資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】PD-1作為腫瘤免疫治療的代表性產(chǎn)品，自2018年國內(nèi)有了頭個(gè)國產(chǎn)PD-(L)1產(chǎn)品后，該賽道競爭就日益激烈，前后不過3年多時(shí)間，PD-(L)1市場就已經(jīng)迎來了十余款產(chǎn)品。那目前，這些PD-(L)1產(chǎn)品在市場上又表現(xiàn)如何呢？下面，筆者就統(tǒng)計(jì)了部分在2023年上半年表現(xiàn)亮眼的國產(chǎn)PD-(L)1藥物，大家一起來一探究竟吧！
 

　　百濟(jì)神州-替雷利珠單抗
 

　　百濟(jì)神州目前共有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括百悅澤 (澤布替尼，一款用于治療多種血液腫瘤的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑)、百澤安 (替雷利珠單抗，一款用于治療多種實(shí)體瘤及血液腫瘤的抗PD-1抗體免疫療法)和百匯澤 (帕米帕利，一款具有選擇性的PARP1和PARP2小分子抑制劑)。
 

　　在半年報(bào)中，百濟(jì)神州直接公布了替雷利珠單抗的銷售額，該產(chǎn)品目前在中國獲批，上半年國內(nèi)銷售額達(dá)到18.36億元。對于該藥銷售額的增長，百濟(jì)神州稱，主要得益于新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求、銷售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提高以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，該藥已在中國獲批11項(xiàng)適應(yīng)證，其中9項(xiàng)適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　君實(shí)生物-特瑞普利單抗
 

　　8月30日晚間，君實(shí)生物公布的2023上半年業(yè)績顯示，上半年總營收6.7億元，其中核心產(chǎn)品特瑞普利單抗收入約4.47億元，同比增長約50%。也就是說，PD-1腫瘤藥一款產(chǎn)品貢獻(xiàn)了上半年約66%的營收。
 

　　資料顯示，PD-1特瑞普利單抗是目前君實(shí)生物核心產(chǎn)品之一，同時(shí)也是公司的營收支柱，占總產(chǎn)品銷售收入的比重在70%以上。目前，特瑞普利單抗已在國內(nèi)獲批六款適應(yīng)癥。今年上半年，特瑞普利單抗共新增包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)圍手術(shù)期治療、三陰性乳腺癌、腎細(xì)胞癌一線治療、廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療四項(xiàng)適應(yīng)癥的sNDA(補(bǔ)充新藥上市申請)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的受理。
 

　　復(fù)宏漢霖-斯魯利單抗
 

　　8 月 25 日，復(fù)宏漢霖發(fā)布 2023 年度中期業(yè)績，于業(yè)績期內(nèi)實(shí)現(xiàn)凈利潤約人民幣 2.4 億元，營業(yè)收入約人民幣 25.005 億元，較去年同期增長約 93.9%。其業(yè)績的大幅增長主要源于核心產(chǎn)品銷售收入的持續(xù)增長，其中除了漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepasc®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和 Trastucip®)實(shí)現(xiàn)銷售收入 12.767 億元外，PD-1產(chǎn)品漢斯?fàn)?reg;(斯魯利單抗)也實(shí)現(xiàn)銷售收入約 5.563 億元。
 

　　斯魯利單抗是全球頭個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗 PD-1 單抗。2023年3月，該產(chǎn)品首次實(shí)現(xiàn)中國境內(nèi)(不包含港澳臺地區(qū))單月銷售額過億，進(jìn)入商業(yè)化放量加速期。截至目前，該藥已完成其中國境內(nèi) 29 個(gè)省份的招標(biāo)掛網(wǎng)，并成功進(jìn)入 17 個(gè)省/市級定制型商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，惠及逾 34,000 名中國患者。
 

　　康方生物-卡度尼利單抗、派度尼利單抗
 

　　近日，康方生物披露2023年半年報(bào)。半年報(bào)中，其雙抗類藥物卡度尼利單抗注射液實(shí)現(xiàn)銷售收入6.06億元，占上半年總銷售總額的76%。公開資料顯示，卡度尼利單抗注射液于2022年6月29日經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件批準(zhǔn)上市，是一款PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)銷售額5.46億元。
 

　　不過，康方生物與正大天晴合作的派安普利銷售額同比則出現(xiàn)下滑。其在公告中表示其他藥品(以派安普利為主，此外還有為Summit供應(yīng)的依沃西臨床試驗(yàn)藥品)共實(shí)現(xiàn)銷售額1.89億元。而據(jù)此前銷售額來看，派安普利單抗2021年獲批后全年銷售額2.12億元，2022年上半年為2.97億元，全年銷售額為5.58億元。以此計(jì)算，派安普利單抗銷售額或同比出現(xiàn)下降。
 

　　信達(dá)生物-信迪利單抗
 

　　信達(dá)生物僅在半年報(bào)中提到，上半年產(chǎn)品收入24.575億元，較去年增長20.4%，主要受益于產(chǎn)品組合整體銷量的持續(xù)增長，包括PD-1腫瘤藥信迪利單抗的強(qiáng)勁銷售表現(xiàn)。不過，信達(dá)生物的合作方，即禮來在二季報(bào)中提到，Tyvyt(信迪利單抗的英文商品名)上半年銷售額1.646億美元，約11.97億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。