【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入高、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn),因此為了減少研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)投入,不少藥企都在新藥開(kāi)發(fā)上選擇了與其他企業(yè)合作。近一周內(nèi),有大批藥企已宣布將開(kāi)展新藥研發(fā)合作。
例如8月31日,生物技術(shù)公司Twist Bioscience Corporation宣布與Ono Pharmaceutical Co., Ltd.達(dá)成新藥研發(fā)協(xié)議,共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)治療自身免疫性疾病的新型抗體。
根據(jù)協(xié)議條款,Twist將利用Twist Biopharma Solutions Library of Libraries開(kāi)展研究活動(dòng),針對(duì)Ono確定的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)新型抗體。Twist將獲得研究費(fèi)、基于成功的臨床和監(jiān)管里程碑以及產(chǎn)品銷(xiāo)售版稅。
8月30日, 生物技術(shù)公司W(wǎng)atchmaker Genomics宣布與業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的癌癥篩查和診斷檢測(cè)供應(yīng)商Exact Sciences達(dá)成一項(xiàng)持續(xù)多年的共同獨(dú)占許可協(xié)議,將開(kāi)發(fā)突破性的DNA甲基化分析技術(shù)——TET酶輔助吡啶硼烷測(cè)序(TET-assisted pyridine borane sequencing, TAPS)并實(shí)施商業(yè)化。
Watchmaker Genomics將運(yùn)用其在DNA修飾酶工程方面的專長(zhǎng),進(jìn)一步改善TAPS的化學(xué)性能,最終實(shí)現(xiàn)各種尖端應(yīng)用,包括癌癥篩查和微小殘留病灶(MRD)檢測(cè)。Watchmaker或?qū)⑦M(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化自主品牌的TAPS衍生技術(shù)及其產(chǎn)品。
8月28日,IDMO公司Cellares宣布百時(shí)美施貴寶BMS公司已加入其技術(shù)采用伙伴關(guān)系(TAP)計(jì)劃。作為協(xié)議的一部分,這家制藥巨頭將使用Cellares的自動(dòng)化制造平臺(tái)Cell Shuttle,為其CAR-T細(xì)胞療法的制造進(jìn)入概念驗(yàn)證轉(zhuǎn)移流程,并評(píng)估Cell Shuttle在滿足患者需求、降低流程故障率、降低制造成本和加速生產(chǎn)方面的潛在優(yōu)勢(shì),以確認(rèn)Cell Shuttle是一種可行的、經(jīng)濟(jì)高效的、可擴(kuò)展的細(xì)胞治療制造解決方案。
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不過(guò),在合作研發(fā)、商業(yè)化的過(guò)程中,很多企業(yè)也會(huì)因臨床效果不佳、企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)移、資金壓力以及賽道上其他企業(yè)搶先占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)而不得不提前終止合作。據(jù)悉,近期也有不少合作藥企已選擇分手。
如8月25日,有消息顯示,諾華公司將終止抗腫瘤壞死因子β抗體NIS793的研發(fā),并將其歸還給Xoma公司。終止開(kāi)發(fā)后,諾華公司將停止所有正在進(jìn)行的NIS793臨床研究,但會(huì)在這些研究結(jié)束后繼續(xù)收集數(shù)據(jù)。而在此之前,諾華還與百濟(jì)神州子公司百濟(jì)神州瑞士簽署了一份《共同終止和釋放協(xié)議》,終止協(xié)議生效后,諾華不再享有選擇權(quán),百濟(jì)神州瑞士重新獲得了開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化歐司珀利單抗的全部全球權(quán)利。
總的來(lái)說(shuō),一款新藥的誕生,背后歷經(jīng)頗多,并非易事。當(dāng)前,藥企在新藥開(kāi)發(fā)上的分分合合已成常態(tài)。未來(lái),隨著醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),以及創(chuàng)新藥賽道爭(zhēng)奪越來(lái)越激烈,這種情況預(yù)計(jì)還將愈發(fā)常見(jiàn)。
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評(píng)論