【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,藥企通過合作,加速提升創(chuàng)新能力,新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度,以及開展商業(yè)化活動(dòng)等在業(yè)內(nèi)已經(jīng)越來越常見。上半年,國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)“出海”交易就已超20項(xiàng)。下半年以來,藥企合作仍然十分頻繁,其中,也有企業(yè)合作總金額已超10億美元。
8月14日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)One Bio公司。SHR-1905為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo),最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
根據(jù)協(xié)議,One Bio公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利,并向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元,研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元,以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
8月11日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司全資子公司中美華東與美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.于8月10日簽署了相關(guān)合作協(xié)議。
協(xié)議內(nèi)容顯示,中美華東獲得Arcutis全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑在大中華區(qū)(含中國(guó)大陸,香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))及東南亞的獨(dú)家許可,包括開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東則需要向Arcutis支付3000萬美元首付款,最高不超過6425萬美元的開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款,以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。
8月4日,中國(guó)生物制藥公告,公司旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)與科創(chuàng)板上市公司益方生物簽訂許可與合作協(xié)議,獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。同時(shí),基于未來潛在的數(shù)據(jù)分享合作,正大天晴還將有權(quán)獲取一定比例的中國(guó)大陸以外地區(qū)收益。
D-1553產(chǎn)品是益方生物自主研發(fā)的一款KRAS G12C抑制劑,擬用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥,是國(guó)內(nèi)頭個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑,也是頭個(gè)獲得CDE突破性治療品種的國(guó)產(chǎn)KRAS G12C抑制劑。
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分析人士認(rèn)為,藥企在新藥上展開研發(fā)、商業(yè)化等合作,既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),又能在銷售端借助國(guó)際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò),使國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國(guó)際市場(chǎng)。未來,隨著中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起、國(guó)際間交流融合深度的增加和行業(yè)信用的提升,國(guó)內(nèi)藥企、國(guó)內(nèi)外藥企之間的大額交易還將越來越常見。
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