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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月13日，海思科發(fā)布公告，交出了一份較為滿意的上半年“答卷”。公司預(yù)計2023年上半年歸母凈利7200萬元-8000萬元，同比增長3.12%-14.58%。
 

　　對于業(yè)績增長的原因，公司稱，報告期內(nèi)，其創(chuàng)新藥產(chǎn)品環(huán)泊酚注射液的銷售同比大幅增加，對業(yè)績有較好拉動。公司二季度營業(yè)收入、凈利潤及扣非凈利潤環(huán)比一季度均有較大幅度增長。
 

　　據(jù)了解，環(huán)泊酚注射液(HSK3486乳狀注射液)是海思科研發(fā)的一款全新具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靜脈麻醉藥物，其活性成分環(huán)泊酚是(R)-構(gòu)型異構(gòu)體小分子藥物，為GABAA受體激動劑，可通過作用于GABAA受體介導(dǎo)的氯離子通道，增加電流傳導(dǎo)，引起神經(jīng)元的超極化。這種超極化可引起神經(jīng)信號傳遞一致，降低動作電位產(chǎn)生的成功率，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生麻醉作用。
 

　　因產(chǎn)品整體安全性耐受性良好，公司持續(xù)開展環(huán)泊酚注射液新適應(yīng)癥的研發(fā)，截至目前，環(huán)泊酚注射液已獲得國家藥監(jiān)局批準上市的適應(yīng)癥包括“非氣管插管的手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”、“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”、“重癥監(jiān)護期間的鎮(zhèn)靜”以及用于婦科門診手術(shù)的鎮(zhèn)靜及麻醉。
 

　　近年來，海思科堅持走仿創(chuàng)結(jié)合之路、持續(xù)加強研發(fā)投入，其通過建設(shè)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，在特定細分領(lǐng)域針對特定靶點開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥，聚焦于麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、神經(jīng)痛以及腫瘤等大宗疾病領(lǐng)域。
 

　　公司今年在機構(gòu)調(diào)研時表示，在公司研發(fā)團隊、研發(fā)方向等整體研發(fā)布局方面，①創(chuàng)新藥團隊800人左右，其中臨床前 400余人，臨床研究 300余人；②研發(fā)投入預(yù)計未來幾年每年的研發(fā)投入在10億左右；③研發(fā)方向聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、腫瘤等治療領(lǐng)域，同時也會嘗試其他熱點領(lǐng)域。
 

　　通過持續(xù)堅持創(chuàng)新藥研發(fā)，公司成果漸顯。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，進入2023年以來，公司已經(jīng)有多款自主研發(fā)及前期引進研發(fā)的創(chuàng)新藥先后獲得臨床批件，目前正在有序開展臨床試驗相關(guān)工作。
 

　　例如，6月25日消息，海思科發(fā)布公告，公司的HSK31679片獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準開展“擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎”的臨床試驗。據(jù)悉，HSK31679片是公司自主研發(fā)的一種高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑，該品種“治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥”適應(yīng)癥于2022年1月獲許進入臨床，目前正在進行該適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗。
 

　　6月初，海思科宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HSK34890片的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，擬用于2型糖尿病(T2DM)的治療。這是公司今年第4款申請臨床試驗的1類新藥，此前還有口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤新藥HSK40118片、口服雄激素剪接變異體(AR-V7)降解劑HSK38008、高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑HSK31679片。
 

　　另外，公司在糖尿病領(lǐng)域還有1款1類新藥申報上市獲受理，也將用于2型糖尿病治療，即HSK7653片。據(jù)海思科今年1月30日發(fā)布的公告顯示，HSK7653片是長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，為雙周制劑，系海思科具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的1類化藥。
 

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