【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年以來,國家及各地藥監(jiān)局發(fā)布了多批次的藥品生產(chǎn)許可證的注銷公告。如在近期,就又有多家藥企注銷藥品生產(chǎn)許可證,其中申請原大多為企業(yè)主動申請。
6月8日,云南省藥品將度管理局發(fā)布了關(guān)于注銷神威藥業(yè)的公告。公告顯示,依據(jù)神威藥業(yè)(昆明)有限公司申請,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,同意注銷神威藥業(yè)(昆明)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。
5月10日,重慶市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十條的規(guī)定,公告稱擬注銷重慶洋洋百朗藥業(yè)有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》,證書內(nèi)容詳見附件。公示日期自2023年5月10日至2023年5月16日,如公示期內(nèi)無相關(guān)單位或個人提出異議,該局將正式注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。
值得注意的是,除了注銷《藥品生產(chǎn)許可證》外,近期還有不少醫(yī)藥企業(yè)注銷了《藥品經(jīng)營許可證》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
6月10日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷《藥品經(jīng)營許可證》的通告〔2023〕43號。通告稱,根據(jù)山西瑞禾醫(yī)藥有限公司注銷《藥品經(jīng)營許可證》的申請, 該局依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定,決定注銷山西瑞禾醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營許可證》(編號:晉AA3590059)。
6月9日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的公告。按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(局令第9號)第十八條的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,該局決定依法注銷沈陽睿醫(yī)信息技術(shù)有限公司的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,證書編號為:(遼)-非經(jīng)營性-2022-0046。
5月25日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于擬注銷《藥品經(jīng)營許可證》的公示。重慶善一堂醫(yī)藥有限公司因終止藥品經(jīng)營,經(jīng)企業(yè)申請,依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條的規(guī)定,擬注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。同日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了關(guān)于注銷 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的公告遼藥監(jiān)告〔2023〕50號。
從整體來看,今年大部分被注銷證書的企業(yè)都是主動申請的。對此,業(yè)內(nèi)認為,這主要是醫(yī)藥行業(yè)集中度不斷提升,市場監(jiān)管不斷趨嚴所致。未來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度的持續(xù)提升,競爭的不斷加劇,行業(yè)內(nèi)的注銷證書還將越來越常見。
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