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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】干眼癥是一種多因素引起的慢性眼表疾病，臨床常見癥狀包括眼部疲勞干澀、眼癢、異物感、燒灼感等。我國干眼癥患者數(shù)量眾多，2019年已經(jīng)達(dá)到了3.6億人，且人數(shù)還在不斷增加。近年來，隨著生活節(jié)奏加快、電子產(chǎn)品使用時(shí)間增多，國內(nèi)干眼癥問題逐漸加劇，干眼癥治療市場也迎來了蓬勃發(fā)展。
 

　　市場上，常見的干眼癥治療藥物包括人工淚液或自體血清、促進(jìn)淚液分泌藥物、減輕表面炎癥藥物、治療瞼緣炎藥物幾大類。但是，目前國內(nèi)干眼癥治療需求遠(yuǎn)未被滿足，這也意味著該治療市場還有較大的增長空間。
 

　　有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，國內(nèi)中重度干眼病藥物市場將由2024年的3億美元增加至2030年的16億美元，復(fù)合增長率為34.1%。在此背景下，除了跨國藥企以外，已有大批國內(nèi)藥企也瞄準(zhǔn)該領(lǐng)域展開布局，其進(jìn)展消息不斷。
 

　　例如，2023年4月13日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的III期臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療白內(nèi)障手術(shù)后炎癥和疼痛。遠(yuǎn)大醫(yī)藥也瞄準(zhǔn)干眼癥領(lǐng)域積極布局，其中GPN00153是全球創(chuàng)新的干眼癥治療藥物，為小分子多肽滴眼液，具有能夠在兩周內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。據(jù)悉，目前該藥在國內(nèi)的IND申請已于今年1月獲得受理，海外正在進(jìn)行III 期臨床研究。
 

　　恒瑞醫(yī)藥2023年3月20日公告稱，近日，公司子公司成都盛迪醫(yī)藥提交的SHR8028 滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。公告顯示，SHR8028 滴眼液是公司從 Novaliq GmbH 公司引進(jìn)的 CyclASol(1%環(huán)孢菌素A 制劑)，是一種抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑，用于干眼癥的治療。
 

　　據(jù)悉，目前國內(nèi)用于治療干眼癥的環(huán)孢素 A 滴眼液中，除了成都盛迪醫(yī)藥的SHR8028 滴眼液以外，興齊眼藥3 類仿制藥環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)早前已于2020年6月獲批上市。
 

　　2022年10月，億勝生物宣布集團(tuán)全資附屬公司Essex Bio-Investment Limited(簡稱“Essex Bio-Investment”)將獲得Mitotech的SkQ1在全球范圍內(nèi)(不包括亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦及俄羅斯)的眼科領(lǐng)域的可轉(zhuǎn)讓和不可撤銷的獨(dú)家權(quán)益。公司方面稱，獲得與SkQ1相關(guān)的協(xié)議，是對本集團(tuán)在干眼癥領(lǐng)域的VISTA計(jì)劃的持續(xù)發(fā)展提供靈活性及獨(dú)立性的重要措施。
 

　　2022年6月，兆科眼科宣布，環(huán)孢素A眼凝膠的新藥申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。這意味著環(huán)孢素A眼凝膠進(jìn)入上市倒計(jì)時(shí)階段，該藥物也將成為兆科眼科頭一款商業(yè)化的自主開發(fā)創(chuàng)新藥。
 

　　除了上述藥企以外，國內(nèi)在干眼癥藥物領(lǐng)域布局的藥企還有康哲生物、康弘藥業(yè)等，這些藥企紛紛入局的背后，可見其對干眼癥領(lǐng)域發(fā)展前景的看好。不過也需要看到，不少國產(chǎn)藥企均是通過授權(quán)引進(jìn)的方式進(jìn)行布局，與跨國藥企相比，國產(chǎn)藥企在自主研發(fā)能力方面還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
 

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