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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近年來，高尿酸血癥/痛風在世界范圍內(nèi)呈現(xiàn)普遍化、年輕化趨勢。由于痛風領域存在著巨大的未滿足臨床需求，很多創(chuàng)新藥企業(yè)如一品紅、海創(chuàng)藥業(yè)、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、益方生物等均競相投入降尿酸藥物的研發(fā)。
 

　　如近日，海創(chuàng)藥業(yè)自研HP501緩釋片與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯(lián)合用于原發(fā)性高尿酸血癥長期治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。資料顯示，HP501是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的高活性、高選擇性URAT1抑制劑，通過聯(lián)用HP501與黃嘌呤氧化酶抑制劑兩種不同作用機制的藥物，將對控制血尿酸水平產(chǎn)生協(xié)同作用，進一步增強降低血尿酸的療效。
 

　　一品紅近期也公告，合作在研的AR882治療痛風適應癥的全球Ⅱb期臨床試驗結(jié)果。AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無任何重度不良反應發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。資料顯示，AR882是一品紅與美國Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；瑥亩档脱迥蛩?sUA)水平。
 

　　而信達生物制藥集團與LG化學旗下的LG化學生命科學于2022年12月宣布，雙方就由LG化學研發(fā)的臨床后期創(chuàng)新藥物Tigulixostat——一款治療痛風患者高尿酸血癥的全新非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)達成戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，信達生物將獲得Tigulixostat在中國的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
 

　　而SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類抗痛風藥物，公司在該研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約1.83億元人民幣。該產(chǎn)品于2022年6月收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
 

　　D-0120是益方生物自主研發(fā)的一款靶向藥，屬于尿酸鹽轉(zhuǎn)運體1(URAT1)抑制劑，針對治療高尿酸血癥及痛風，該產(chǎn)品已在中國和美國進行了多個臨床試驗，中國臨床試驗已進入臨床II期。益方生物稱，“臨床試驗顯示，自主研發(fā)的D-0120與非布司他聯(lián)用，有協(xié)同降尿酸作用，聯(lián)用效果比單藥增強”。
 

　　據(jù)了解，近年來，中國高尿酸血癥與痛風疾病負擔日益沉重，呈現(xiàn)明顯上升和年輕化趨勢，已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病，患者很可能需要終身服藥，因此痛風藥物領域存在著巨大的市場空間，而當前的抗痛風降尿酸藥物并不能滿足這一臨床需求。
 

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