【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】1月11日,醫(yī)藥行業(yè)一批上市公司在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)了投資者關(guān)注的問題,涉康為世紀(jì)、通化金馬、千金藥業(yè)等藥企,筆者對此作了熱點(diǎn)紀(jì)要梳理,僅供業(yè)內(nèi)參考。
康為世紀(jì):未來將繼續(xù)加大分子檢測核心原料的研發(fā)
康為世紀(jì)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司實(shí)現(xiàn)了分子檢測“核心酶原料+試劑盒+檢測服務(wù)”的一體化布局。未來,公司將繼續(xù)圍繞分子檢測業(yè)務(wù)開展研發(fā)計(jì)劃,繼續(xù)加大分子檢測核心原料的研發(fā),從快速檢測方向著手,研發(fā)快速、抗抑制、高靈敏度的原料酶,為下游體外診斷試劑提供核心原材料;同時(shí),公司已布局了幽門螺桿菌和結(jié)直腸癌篩查相關(guān)分子檢測技術(shù),未來公司將沿著多維度系統(tǒng)地開拓市場、開發(fā)產(chǎn)品、投入研發(fā),提高自身在消化道系統(tǒng)疾病預(yù)防和早期診斷技術(shù)的競爭優(yōu)勢和市場份額。
通化金馬:治療輕、中度阿爾茨海默病的1.1類新藥臨床III期試驗(yàn)?zāi)壳笆茉囌咭呀?jīng)全部出組
通化金馬在互動(dòng)平臺(tái)上稱,公司主導(dǎo)研發(fā)的治療輕、中度阿爾茨海默病的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片臨床III期試驗(yàn)?zāi)壳笆茉囌咭呀?jīng)全部出組,項(xiàng)目進(jìn)展順利,正在按計(jì)劃與全國34家臨床試驗(yàn)中心、多家科研服務(wù)單位等有關(guān)部門克服疫情影響,進(jìn)行相關(guān)的臨床試驗(yàn)稽查和糾偏工作。同時(shí)為統(tǒng)計(jì)及揭盲會(huì)議做好籌開工作。
阿爾茨海默病(AD)是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,病因迄今未明,已上市藥物非常有限,且多以改善臨床癥狀為主。近日,衛(wèi)材和渤健宣布用于治療阿爾茨海默病的侖卡奈單抗100mg/mL注射液獲FDA批準(zhǔn),此外,2003年以來還有兩款A(yù)D創(chuàng)新藥獲批上市,分別是在國內(nèi)附條件獲批上市的綠谷制藥九期一,以及渤健/日本衛(wèi)材的AD藥物Aducanumab。在國內(nèi),除綠谷制藥已在國內(nèi)附條件獲批上市的九期一外,還有通化金馬、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、東陽光藥等企業(yè)也在布局AD創(chuàng)新藥。其中,通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片在國產(chǎn)新藥中的研發(fā)進(jìn)度居前,因此進(jìn)展備受關(guān)注。
千金藥業(yè):目前正在做定坤丹上市準(zhǔn)備
千金藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司在2021年購買了定坤丹批文,目前正在做上市準(zhǔn)備。
據(jù)了解,定坤丹主要用于治療圍絕經(jīng)期女性常見的氣血兩虛、氣滯血瘀所引起的月經(jīng)不調(diào)以及經(jīng)行腹痛等,因其具有調(diào)經(jīng)舒郁之功,也可于治療圍絕經(jīng)期綜合征患者常見的失眠多夢、潮熱汗出等癥狀。
方盛制藥:小兒荊杏止咳顆粒等產(chǎn)品入選了《湖南省新 冠肺 炎中醫(yī)藥防治方案(2022年第二版)》
方盛制藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,2022年12月5日,公司及全資子公司產(chǎn)品小兒荊杏止咳顆粒、強(qiáng)力枇杷膏(蜜煉)、蒲地藍(lán)消炎片入選了《湖南省新 冠 肺炎中醫(yī)藥防治方案(2022年第二版)》。
甘李藥業(yè):在研產(chǎn)品GZR18申報(bào)注冊分類為I類創(chuàng)新型治療用生物制品
甘李藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司在研產(chǎn)品GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑類藥物,其申報(bào)注冊分類為I類創(chuàng)新型治療用生物制品。
近日,甘李藥業(yè)還在互動(dòng)平臺(tái)上提到,GZR18現(xiàn)階段仍在開展適應(yīng)癥為2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)。與此同時(shí),GZR18在美國的臨床試驗(yàn)也同步在進(jìn)行中。
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評(píng)論