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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 源于臨床優(yōu)勢(shì)，近年來，細(xì)胞基因治療藥物(CGT)的研發(fā)態(tài)勢(shì)十分火熱。在技術(shù)、資本和政策的驅(qū)動(dòng)下，全球基因治療行業(yè)快速升溫，大量基因治療藥物研發(fā)進(jìn)入臨床階段。而我國基因治療的臨床試驗(yàn)數(shù)量也累計(jì)超過300項(xiàng)。預(yù)計(jì)未來開展的基因治療臨床階段試驗(yàn)將持續(xù)增加，且管線主要集中在腫瘤領(lǐng)域，占比超過50%。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示認(rèn)為，細(xì)胞治療是當(dāng)前中國生物醫(yī)藥研發(fā)火熱的賽道之一，具有長期投資價(jià)值。在這一賽道上，很多藥企正在加緊布局，并不斷推動(dòng)國產(chǎn)化進(jìn)程。
 

　　如近日藝妙神州便完成數(shù)億元人民幣的D+輪戰(zhàn)略融資，據(jù)悉，其本輪融資資金將用于支持公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品IM19的新藥申請(qǐng)申報(bào)，加速商業(yè)化布局進(jìn)程，推動(dòng)該藥物盡快獲批。同時(shí)，此次融資將加快新一代基因細(xì)胞藥物技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)布局，拓展基因細(xì)胞藥物新的治療領(lǐng)域，打造具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的自主基因細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新平臺(tái)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，藝妙神州今年總?cè)谫Y額已超過5億元人民幣，將加快國產(chǎn)基因細(xì)胞藥物的上市進(jìn)程。而據(jù)藝妙神州介紹，近一年來，其團(tuán)隊(duì)通過在基因細(xì)胞領(lǐng)域關(guān)鍵新技術(shù)上的持續(xù)創(chuàng)新和深度布局，取得了多個(gè)突破，多個(gè)針對(duì)惡性腫瘤治療的CAR-T產(chǎn)品相繼進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
 

　　如今隨著臨床試驗(yàn)的不斷開展和產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，細(xì)胞基因治療(CGT)迎來了行業(yè)商業(yè)化階段。數(shù)據(jù)顯示，目前，全球已有近20款細(xì)胞基因治療藥物獲批上市，適應(yīng)癥涵蓋了罕見遺傳性疾病、腫瘤、慢性病等領(lǐng)域。
 

　　而國內(nèi)企業(yè)中，藥明巨諾、傳奇生物和復(fù)星凱特均已有CAR-T產(chǎn)品獲批上市，三生制藥、西比曼生物、科濟(jì)藥業(yè)、信達(dá)生物等也有布局CAR-T療法。而天達(dá)康基因、信念醫(yī)藥、達(dá)博生物、紐福斯、諾思蘭德、人福醫(yī)藥等不少國內(nèi)企業(yè)在布局基因治療，目前有6款基因治療產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期，3款產(chǎn)品處于Ⅱ期階段，治療領(lǐng)域多聚焦于癌癥及罕見病領(lǐng)域。
 

　　數(shù)據(jù)分析，中國CAR-T療法的市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大，到2030年，這一市場(chǎng)有望從2021年的2億人民幣增長到289億人民幣。群雄逐鹿時(shí)代即將來臨，中國CAR-T療法商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)也將逐漸拉開帷幕。
 

　　據(jù)了解，細(xì)胞治療科技創(chuàng)新也不斷得到政策上的支持。如為進(jìn)一步促進(jìn)上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，全力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，上海近日出臺(tái)了《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022—2024年)》，方案指出，到2024年，上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級(jí)大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)細(xì)胞基因治療從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路探索已然開始。相信，隨著政策的支持以及新技術(shù)的升級(jí)，細(xì)胞治療藥物也將不斷實(shí)現(xiàn)新的突破。同時(shí)業(yè)內(nèi)也指出，由于技術(shù)機(jī)制復(fù)雜，以及對(duì)工藝開發(fā)、監(jiān)管合規(guī)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)等方面有更高的要求，這一領(lǐng)域更加依賴于CDMO，且持續(xù)性強(qiáng)。在此背景下，細(xì)胞基因治療CDMO行業(yè)也將迎來良好的市場(chǎng)前景。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年全球基因治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到78.6億美元。
 

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