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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】吉林敖東10月25日晚間發(fā)布公告，近日，公司控股子公司延邊藥業(yè)獲得6個《中藥配方顆粒上市備案憑證》。截至目前，延邊藥業(yè)已累計獲得208個《中藥配方顆粒上市備案憑證》。
 

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水加熱提取、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。
 

　　配方顆粒將開啟千億市場
 

　　據(jù)了解，自2021年11月份開始，中藥配方顆粒開始切換新國標(biāo)，逐漸向省標(biāo)、國標(biāo)升級，今年也一直處于國標(biāo)切換期，不過各地中藥配方顆粒的執(zhí)行進(jìn)度不同，導(dǎo)致備案進(jìn)度也有所不同。
 

　　截至今年9月，國家藥典委已公布200個中藥配方顆粒國標(biāo)品種，另有69個品種處于公示期，省標(biāo)互認(rèn)進(jìn)度也在逐步加快，同時，中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼正在推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，加速配方顆粒進(jìn)醫(yī)保。
 

　　西南證券新發(fā)布研報稱，今年三季度醫(yī)藥市場主要以國標(biāo)和省標(biāo)的配方顆粒為主，國標(biāo)產(chǎn)品有望在今年三四季度開始逐步實現(xiàn)放量。從價格上看，配方顆粒替換國標(biāo)之后價格平均提升80-100%，從量上來看，各省加快配方顆粒納入醫(yī)保進(jìn)度，保證在患者的可及性。該行預(yù)計，未來配方顆粒將開啟千億市場。
 

中藥配方顆粒未來將開啟千億市場，這一行業(yè)或跟著“沾光”(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　相關(guān)設(shè)備行業(yè)或跟著“沾光”
 

　　面對中藥配方顆粒行業(yè)未來的發(fā)展機遇，藥企們紛紛加快中藥配方顆粒項目進(jìn)展情況及品種備案，與此同時，部分藥企生產(chǎn)能力已不能滿足日益增長的市場需求，因此產(chǎn)能方面也面臨擴(kuò)張。
 

　　如以嶺藥業(yè)8月底在機構(gòu)調(diào)研活動中表示，公司加快新標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒(國標(biāo)/省標(biāo))的研發(fā)備案工作，目前已完成300多個新標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒品種的上市備案工作。同時積極增加中藥配方顆粒藥材基地建設(shè)數(shù)量、擴(kuò)大中藥配方顆粒產(chǎn)能、擴(kuò)大銷售團(tuán)隊，緊抓市場機遇。2021年，以嶺藥業(yè)配方顆粒收入為0.95億元，同比增長280%，預(yù)計未來數(shù)年有望保持高速增長。
 

　　柳州集團(tuán)9月份也在機構(gòu)調(diào)研活動中表示，公司中藥配方顆粒項目設(shè)計達(dá)產(chǎn)3000噸，其中一期產(chǎn)能約1500噸已竣工并逐步投產(chǎn)，公司正在持續(xù)開展產(chǎn)品備案工作，目前已完成約130個品種的備案工作，該部分品種已上市銷售。公司力爭今年能完成國標(biāo)180多個品種，省標(biāo)150個左右品種，合計約300～350個品種的備案工作，基本覆蓋醫(yī)院常用的中藥配方顆粒產(chǎn)品。
 

　　在各大藥企加快產(chǎn)品備案、紛紛投產(chǎn)的背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)鏈上的相關(guān)設(shè)備行業(yè)或跟著“沾光”。
 

　　不過， 中藥配方顆粒因質(zhì)量要求趨嚴(yán)，對于設(shè)備的要求也比較高。相關(guān)文件規(guī)定，配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)需要自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，要具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等全過程完整的生產(chǎn)能力，這對于相關(guān)設(shè)備行業(yè)而言機遇和挑戰(zhàn)并存。
 

　　此外，文件規(guī)定了配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)特征圖譜質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用，這意味著企業(yè)還將面臨特征圖譜所需設(shè)備等帶來的成本壓力，如何助力企業(yè)降本增效是設(shè)備企業(yè)需要持續(xù)思考與探索的課題。
 

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