【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】創(chuàng)新藥研發(fā)具有高投入、研發(fā)周期長等特點(diǎn),但我國創(chuàng)新藥開發(fā)由于起步晚,一些新興 Biotech 企業(yè)大多仍處于研發(fā)階段或者商業(yè)化起始階段,需要大量的資金投入。港股允許未盈利藥企上市,同時科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的企業(yè)上市,強(qiáng)大的包容性吸引了大批創(chuàng)新型藥企在此奔赴上市。截至目前,科創(chuàng)板和港股共有45家未盈利創(chuàng)新藥企業(yè),而在近日,科創(chuàng)板又迎來一位“考生”。
9月26日消息,四環(huán)醫(yī)藥旗下創(chuàng)新藥子公司軒竹生物科創(chuàng)板IPO獲上交所受理,公司擬募資24.7億元。
招股書介紹,軒竹生物是一家根植于中國、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè),聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域,致力于持續(xù)開發(fā)并商業(yè)化具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥,解決臨床上未被滿足的治療需求。公司同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系,雙引擎推動公司創(chuàng)新發(fā)展,形成了國內(nèi)少有的同時涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類型的產(chǎn)品管線。
研發(fā)水平是創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略考量之一。軒竹生物建有小分子、大分子兩大創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,擁有比較完備的臨床前開發(fā)能力。
在小分子新技術(shù)的布局上,公司引進(jìn)了HB公司的藥物發(fā)現(xiàn)及篩選技術(shù)平臺,共同開發(fā)3個創(chuàng)新的分子膠蛋白降解藥物并獲得產(chǎn)品未來在大中華地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益,并與HB公司聯(lián)合開發(fā)分子膠平臺,保證公司不斷產(chǎn)生新分子。
在大分子布局上,軒竹生物并購整合了大分子創(chuàng)新藥公司北京康明百奧,建立了軒竹康明大分子研發(fā)中心,布局雙抗、雙抗ADC兩種創(chuàng)新型領(lǐng)域,打造了全流程成熟的大分子研發(fā)體系。
目前公司創(chuàng)新研發(fā)管線布局豐富,且在多個產(chǎn)品研發(fā)方面取得突破性進(jìn)展。中報(bào)顯示,期內(nèi),軒竹生物在研1類創(chuàng)新藥吡羅西尼(Birociclib)聯(lián)合芳香化酶抑制劑及聯(lián)合氟維司群的兩個適應(yīng)癥均進(jìn)入III期臨床試驗(yàn);氟維司群的上市申請受國家藥監(jiān)局受理;公司自主研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新適應(yīng)癥成人反流性食管炎(RE) 的治療及其相關(guān)癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。另外,AXL靶向抑制劑XZB- 0004膠囊、1類大分子創(chuàng)新藥XZP-KM257等臨床試驗(yàn)申請也均獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
值得一提的是,2022年6月,軒竹生物還與上海上藥新亞藥業(yè)有限公司就兩款抗感染新藥產(chǎn)品百納培南及Plazomicin
原料藥和制劑與上藥新亞達(dá)成在大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)許可。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),到2024年,公司會有6-7個(創(chuàng)新藥)品種上市,2030年會有超過16個產(chǎn)品上市。
由于尚無產(chǎn)品上市,公司目前處于未盈利狀態(tài)。本次公司赴科創(chuàng)板若成功,將有利于增加公司的財(cái)務(wù)靈活性并增強(qiáng)其籌集外部資金的能力,以支持其業(yè)務(wù)的快速增長及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
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