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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】微球制劑是一種新劑型，微球?qū)⑺幬锇窕蛘呶皆诰酆衔锓肿颖砻妫ㄟ^皮下注射或者深部肌肉注射進(jìn)入人體內(nèi)，經(jīng)載體表面快速釋放、 藥物擴(kuò)散、聚合物溶蝕降解等方式，實(shí)現(xiàn)增加載藥量、提升包封率、靶向精準(zhǔn)用藥等效果。由于微球可以減少藥物的毒副作用，提高藥物的有效性與質(zhì)量，其優(yōu)勢(shì)凸顯，市場(chǎng)需求正持續(xù)增長。
 

　　國產(chǎn)微球制劑有望迎來爆發(fā)期
 

　　國內(nèi)微球制劑行業(yè)起步晚，但經(jīng)過多年的發(fā)展，目前已經(jīng)處于快速發(fā)展期，并且市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。
 

　　從需求端來看，我國為慢性疾病大國，隨著老齡化加劇，惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等慢病群體患者將不斷擴(kuò)大，將拉動(dòng)相關(guān)藥物需求持續(xù)增長。而微球技術(shù)具備延長藥物效用時(shí)間、提高患者順應(yīng)性、優(yōu)化治療效果等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛應(yīng)用于長效緩釋注射劑的開發(fā)應(yīng)用。
 

　　隨著微球制備技術(shù)不斷革新，以及國內(nèi)藥企加速布局，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)微球藥物在惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病等慢性疾病相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長，有望迎來爆發(fā)期。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2015-2019 年，中國微球制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已從 22.3 億元增加至 47.4 億元，期間每年的同比增速均超過 17%。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，到2024年這一市場(chǎng)規(guī)模將突破百億元大關(guān)，增長至116.1億元。
 

　　藥機(jī)企業(yè)積極拓展微球業(yè)務(wù)布局
 

　　值得一提的是，微球行業(yè)具有較高的壁壘，從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的難度非常高，且對(duì)生產(chǎn)設(shè)備也提出了一定的要求。
 

　　目前來看，國內(nèi)不少藥企仍依賴于進(jìn)口設(shè)備，且微球制劑的生產(chǎn)設(shè)備需要定制，整體費(fèi)用相對(duì)較高。
 

　　為助力國產(chǎn)微球制劑行業(yè)快速發(fā)展，近年來，國內(nèi)以頭部為代表的藥機(jī)企業(yè)正加快拓展微球業(yè)務(wù)布局。
 

　　例如，9月17日，楚天科技發(fā)布公告稱，公司于2022年9月16日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，其中針對(duì)公司的微球業(yè)務(wù)拓展情況這一問題，公司表示實(shí)驗(yàn)室的小試、中試產(chǎn)品已出，已有部分產(chǎn)品正在客戶方試用，并且已有少量銷售訂單。“我們即將開工建設(shè)一期5億產(chǎn)能的工廠，除了已開發(fā)的用于生物大分子制藥的瓊脂糖微球，未來還會(huì)開發(fā)用于食品提取、中藥分離等領(lǐng)域的填料，利用3-5年時(shí)間建成50萬升的產(chǎn)能，未來銷售規(guī)劃10億以上。”
 

　　另外，東富龍作為一家可為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合性企業(yè)，在微球業(yè)務(wù)方面也有所涉及。隨著國內(nèi)微球制劑研發(fā)推進(jìn)，也推動(dòng)了東富龍相關(guān)設(shè)備需求的增長。據(jù)悉，僅2021年上半年，公司注射劑單機(jī)及系統(tǒng)收入就達(dá)到 6.59 億元，同比增長16.22%。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，創(chuàng)新微球制劑需要“十年磨一劍”的恒心，設(shè)備行業(yè)也應(yīng)堅(jiān)持創(chuàng)新突破。以無菌設(shè)備為例，微球制備一般無法采用終端滅菌，所以在生產(chǎn)過程中需求滿足更高的無菌要求，對(duì)于相關(guān)制備設(shè)備的要求也更高，國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)需要持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，打造符合要求的高端設(shè)備，助力微球制劑企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
 

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