【制藥網(wǎng) 市場分析】當(dāng)前,創(chuàng)新藥正成為業(yè)內(nèi)高度關(guān)注與看好的醫(yī)藥細(xì)分賽道。受利好政策、資本加碼、人才回流等多重共振的影響,近年來國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,已從2017年的7990億元增至2020年的9639億元,年復(fù)合增長率達(dá)6.45%。業(yè)內(nèi)預(yù)計到2022年,這一市場有望突破10000億元,達(dá)到11484億元。
目前來看,隨著我國新藥審批提速,大批創(chuàng)新藥、新適應(yīng)癥正加速獲批上市。上半年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)超30款新藥上市,有9款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥,其中卡度尼利是全國頭個PD-1/CTLA-4雙抗,該藥在宮頸癌適應(yīng)癥中優(yōu)勢明顯,且有大適應(yīng)癥臨床在快速推進(jìn)中。替戈拉生則為頭個國產(chǎn)P-VAB藥物,適應(yīng)癥為反流性食管炎。此外,上半年還有信迪利單抗、舒格利單抗、伏美替尼等10款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批新適應(yīng)癥。
同時,眾多創(chuàng)新藥產(chǎn)品也逐漸進(jìn)入放量期。比如,百濟(jì)神州在2022年中報中提到,其BTK抑制劑澤布替尼已實現(xiàn)在全球超過50個國家和地區(qū)獲批上市,上半年全球銷售額達(dá)15.14億元,同比大增262.9%。除澤布替尼膠囊以外,還有不少國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市后通過進(jìn)入醫(yī)保的拉動,正迎來快速放量,如豪森的甲磺酸阿美替尼片、先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液等。其中,廣發(fā)證券預(yù)計豪森的甲磺酸阿美替尼片銷售峰值有望在2024年達(dá)到 50億元。先聲藥業(yè)則表示創(chuàng)新藥已成為該集團(tuán)主要收入來源,上半年收入約17.67億元,同比增長44.8%,占同期總收入比重創(chuàng)歷史新高,達(dá)65.4%。其中先必新 (依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)銷售收入放量增長。
在積極布局下,創(chuàng)新藥賽道上的一些藥企業(yè)績正迎來爆發(fā)式增長。比如中國生物制藥中報顯示,新產(chǎn)品、創(chuàng)新藥、腫瘤藥成為了公司的第二增長曲線,其中創(chuàng)新藥收入合計34.9億元,同比增長14.2%,占營收比為22.9%。公司預(yù)計到2030年,創(chuàng)新藥的收入占比將增至六成。翰森上半年創(chuàng)新藥收入約23.21億元,同比增長約84.8%,占收入比重大幅提升至約52.3%,創(chuàng)下新高。
另外值得一提的是,在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展下,醫(yī)藥賣水人CXO行業(yè)也迎來爆發(fā)式增長。其中,頭部企業(yè)藥明康德和藥明生物上半年的凈利潤分別增長68.5%、63.5%,均超出市場預(yù)期,動態(tài)估值大幅降低;凱萊英、博騰股份亦取得了亮眼的成績。其中,凱萊英近日發(fā)布半年度報告顯示,上半年實現(xiàn)營收50.41億元;同比增長186.4%,歸母凈利潤17.4億元,同比增長305.31%。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,隨著國內(nèi)醫(yī)藥外包率不斷提升,市場滲透率的提高,國內(nèi)市場還有很大的增長空間,頭部企業(yè)有望獲得機(jī)遇。報告預(yù)測未來五年國內(nèi)CXO年復(fù)合增長率將在25%-35%之間,遠(yuǎn)高于全球平均9%的水平。未來國內(nèi)CXO或成為全球創(chuàng)新藥的重要玩家。
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