【制藥網(wǎng) 市場分析】 近兩年來,得益于國家政策的大力支持,中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市。在創(chuàng)新藥不斷獲批的同時,很多藥企也開始不斷提速商業(yè)化布局。
以海融醫(yī)藥為例,業(yè)內(nèi)分析,2021年,海融醫(yī)藥擁有創(chuàng)新藥、改良型新藥和高端仿制藥30余個處于不同階段的研發(fā)管線,多個管線都處于商業(yè)化前期或商業(yè)化階段,隨著研發(fā)成果形成商業(yè)化落地,盈利能力也將有質(zhì)的提升。
據(jù)悉,海融醫(yī)藥近年來不斷加大研發(fā)投入,2020年、2021年、2022上半年,其研發(fā)投入分別為4470.10萬元、6762.36萬元、3346.71萬元,不到三年時間已累計投入1.46億元。上半年,海融醫(yī)藥鎮(zhèn)痛領(lǐng)域1類新藥HR1405-01注射液順利開展Ⅱ期臨床試驗并完成首例受試者入組;2類新藥注射用HR1801取得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,正在開展Ⅰ期臨床試驗。
除了海融醫(yī)藥外,截至目前,基石藥業(yè)6年時間有4款新藥獲批上市。在創(chuàng)新藥不斷獲批的同時,基石藥業(yè)也積極組建商業(yè)化團(tuán)隊及加強(qiáng)外部商業(yè)合作,不斷提速商業(yè)化布局。據(jù)悉,基石藥業(yè)目前正在積極加速推進(jìn)拓舒沃在全國落地,已被列入5個城市惠民保和商業(yè)健康險,基石藥業(yè)將在商業(yè)化合作方面持續(xù)發(fā)力,與更多合作伙伴攜手商業(yè)創(chuàng)新,進(jìn)一步全面提升基石藥業(yè)創(chuàng)新藥的可及性和可支付性,惠及更多的患者。
再如再鼎醫(yī)藥,歷經(jīng)八年的發(fā)展,在內(nèi)部研發(fā)和戰(zhàn)略合作的雙輪驅(qū)動下,公司已建立起28個具有差異化的、創(chuàng)新產(chǎn)品管線,其中,有4款品種已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化,有12款產(chǎn)品處在臨床后期研發(fā)階段,另外還有11款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。公司表示,截至2022年3月,公司的現(xiàn)金總計還有13.1億美元,充足的現(xiàn)金儲備以及公司逐年增長的產(chǎn)品商業(yè)化收入將繼續(xù)支持研發(fā)投入和其他支出。
業(yè)內(nèi)表示,創(chuàng)新藥成功上市并非終點,更重要的是下半場,即通過成功的商業(yè)化來回收研發(fā)成本,并盡可能多地獲取利潤,將其用于更多更新的研發(fā)項目,推動企業(yè)持續(xù)發(fā)展壯大。
很多藥企表示,公司在試圖通過多種方式,讓相關(guān)的創(chuàng)新藥快速推向市場。如再鼎醫(yī)藥表示,在商業(yè)化探索方面,公司一方面積極配合醫(yī)保談判,爭取讓更多的創(chuàng)新療法通過醫(yī)?;菁皬V大患者。另一方面積極發(fā)揮商業(yè)保險支付作用。
對于中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說,政策的扶持、人才的匯集、資本的涌入,以及經(jīng)濟(jì)增長釋放出人們更多的健康需求,這為制藥企業(yè)創(chuàng)造了機(jī)遇,但同時,競爭也更加激烈,業(yè)內(nèi)表示,多款產(chǎn)品同臺競技,商業(yè)化能力成為創(chuàng)新藥下半場賽事的決勝關(guān)鍵。
對于如何推動商業(yè)化布局,有分析人士也指出,創(chuàng)新藥企在商業(yè)化布局需要尊重精準(zhǔn)靶點產(chǎn)品的特點,開展有針對性的布局。通過國家醫(yī)保局、保險公司、制藥企業(yè)等各方共同探索多層次保障支付體系,也將推動包括基石藥業(yè)在內(nèi)的精準(zhǔn)治療藥物的可及性和商業(yè)化。
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