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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】干眼病(DED)是眼科門診常見的眼病，常表現(xiàn)為眼疲勞、異物感、干澀感等癥狀。2020年國內(nèi)干眼病患者約為 2.19 億人，并且我國干眼病發(fā)病率正呈現(xiàn)逐年上升。龐大的患者群體迫切需要新的治療藥物來更好地控制干眼癥，因此也催生了干眼病藥物市場(chǎng)的增長。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，干眼病藥物的市場(chǎng)規(guī)模將以 30.25%的復(fù)合增長率大幅增長至 2030年的426億元以上。在此背景下，眾多藥企都在入局這一領(lǐng)域。
 

　　恒瑞：SHR8028滴眼液獲批臨床
 

　　3月28日消息，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR8028滴眼液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR8028滴眼液是公司從Novaliq公司引進(jìn)的藥品，用于干眼癥的治療。
 

　　據(jù)了解，SHR8028滴眼液是一種環(huán)孢菌素A制劑，目前在國內(nèi)，除了恒瑞以外，布局用于治療干眼癥的環(huán)孢素A滴眼液的，還有興齊眼藥的3類仿制藥環(huán)孢素滴眼液(II)，并且該產(chǎn)品已于2020年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
 

　　3家藥企申報(bào)玻璃酸鈉滴眼液
 

　　3月以來，上海昊海生物/北京匯恩蘭德制藥、呋歐醫(yī)藥/浙江賽默制藥和石家莊格瑞藥業(yè)均申報(bào)了玻璃酸鈉滴眼液。
 

　　玻璃酸鈉滴眼液為治療干眼癥的藥品，在國內(nèi)使用較多。數(shù)據(jù)顯示，2020年該產(chǎn)品院內(nèi)銷售額已經(jīng)超8億。2021年前三季度，該產(chǎn)品在全國醫(yī)院的銷售額更是逼近90億，有望成為又一大百億用藥品種。
 

　　不過從市場(chǎng)份額來看，德國悟茲法姆藥業(yè)占比較高，其次是參天制藥，這兩家藥企產(chǎn)品2020年在院內(nèi)占了超八成的市場(chǎng)份額。剩下的市場(chǎng)由珠海聯(lián)邦、齊魯制藥、浙江尖峰藥業(yè)等分羹。
 

　　目前在國內(nèi)以新注冊(cè)分類申報(bào)上市的企業(yè)已超20家，其中成都普什制藥(頭家過評(píng))、江西珍視明藥業(yè)、中山萬漢制藥、揚(yáng)子江和中山萬遠(yuǎn)等5家企業(yè)已經(jīng)過評(píng)。
 

　　兆科眼科：環(huán)孢素A眼凝膠計(jì)劃于2022年提交NDA
 

　　近日，兆科眼科披露了公司重點(diǎn)管線的進(jìn)展。其中重磅眼科產(chǎn)品環(huán)孢素A眼凝膠完成了中國大型臨床試驗(yàn)，涉及41個(gè)中心644名患者，試驗(yàn)結(jié)果顯示患者的病情獲得明顯改善。
 

　　根據(jù)兆科眼科的計(jì)劃，公司將于2022年短期內(nèi)向國家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)(NDA)，同時(shí)計(jì)劃向美國FDA提交新藥試驗(yàn)申請(qǐng)前存檔，為環(huán)孢素A眼凝膠于美國進(jìn)行臨床研究鋪路。兆科眼科預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將在2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化目標(biāo)。
 

　　維眸生物：VVN001在干眼癥美國II期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果
 

　　3月23日，維眸生物宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥VVN001在干眼癥美國II期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。
 

　　據(jù)介紹，這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、溶媒對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估VVN001治療中、重度干眼患者的安全性和有效性。試驗(yàn)結(jié)果表明，VVN001明顯改善了病人的干眼癥狀和體征，將有力支持維眸生物即將開展的III期臨床研究。
 

　　VVN001是由維眸自主研發(fā)的全新、強(qiáng)效的第二代LFA-1抑制劑。在中國，該產(chǎn)品在中國健康志愿者中開展的I期臨床試驗(yàn)藥代動(dòng)力學(xué)研究也已完成，另外在中國患者中的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中?；诿绹呐R床試驗(yàn)結(jié)果，VVN001(5%)將在中國和美國開展關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)。
 

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