【制藥網(wǎng) 市場分析】當前,高值耗材集采工作正在推進。10月16日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》,這也是高值醫(yī)用耗材帶量采購迎來的頭一份正式文件。
根據(jù)文件,本次集采的品種范圍為獲得我國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)(以下簡稱冠脈支架),材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。同一注冊證包含的所有規(guī)格型號作為一個采購單元。
這一正式文件的發(fā)布引起了業(yè)界的熱議。實際上,在此之前,高值耗材集采已經(jīng)陸續(xù)在福建、浙江、江蘇、安徽、京津冀等多個地區(qū)進行試點,市場對全國帶量采購的落地也有了一定的預期。
冠脈支架具有技術(shù)成熟度高、規(guī)格少、國產(chǎn)替代率大的特點,目前也是高值耗材市場中空間至大的品種。數(shù)據(jù)顯示,冠脈支架介入年的手術(shù)使用量大概在150萬左右,市場銷售額約為150-200億/年,隨著這一品種進入集采,業(yè)內(nèi)認為帶來的將是不可避免的大降價,市場或?qū)⑽?縮超50%。
文件顯示,意向采購量按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)報送的采購總需求確定,其中,冠脈支架頭年意向采購總量超107萬個由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。這一采購總量相當于目前年使用量的70%,產(chǎn)品報價低于至低價產(chǎn)品出價的1.8倍,或者高于1.8倍但低于2850元的產(chǎn)品獲得擬中選資格。從目前近27家企業(yè)的產(chǎn)品參與競選推算,至終目前入圍產(chǎn)品的中選率僅為38%。
因此綜合來看,這次集采無疑將給冠脈支架企業(yè)帶來比較大的壓力,不過業(yè)內(nèi)也認為對于一些本來市場份額不太多的企業(yè),或通過中標而實現(xiàn)“彎道超車”的機會。
隨著冠脈支架集采拉開序幕,其背后是醫(yī)療器械行業(yè)的變革,醫(yī)療器械市場格局將得到重塑。
目前我國已成為第二大醫(yī)療器械市場,市場增速高于市場規(guī)模增速。隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批、MAH等制度創(chuàng)新的推動下,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。
有業(yè)內(nèi)人士分析指出,醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域消耗的利潤比較高,而實際得到的回報卻很小,通過開展集采降低價格可以讓廠家獲利,使其將更多精力放在創(chuàng)新上,因此對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展將是一個好的事情。
長遠來看,隨著老齡化加劇,消費升級,對于國內(nèi)醫(yī)療器械的使用量需求將快速擴張,隨著集采之下部分產(chǎn)品的價格會大降,短期內(nèi)整體市場的增長不明顯。但隨著化的推進,國內(nèi)醫(yī)療器械依然具備成長邏輯,未來國產(chǎn)替代將加快,優(yōu)勢企業(yè)有望獲得機遇。
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