【制藥站 行業(yè)動態(tài)】面對新一輪制藥工廠建設升級的大潮,制藥裝備企業(yè)開始更深入地了解制藥企業(yè)的生產工藝需求,研發(fā)和創(chuàng)新更多與制藥裝備有機結合的醫(yī)藥物流裝備,投放到制藥工廠中。
對于制藥工廠的建設升級,專家表示,制藥工廠應做到分區(qū)明確,布局合理,工藝流程流暢,避免物流、人流的交叉污染,要滿足消防、規(guī)劃、勞動安全衛(wèi)生和環(huán)境保護要求。
在物流方面,專家建議,生產操作區(qū)內應只設置必要的工藝設備和物流設施,盡量做到人流、物流分開。因此,在物流裝備方面,增強藥品生產的高度信息化和系統(tǒng)協(xié)同作業(yè)能力,以及保障制藥生產的安全性是相關企業(yè)的主要關注點。
以中藥制藥企業(yè)為例,業(yè)內人士表示,根據GMP規(guī)范,各種劑型的規(guī)模、產量,需要按照宏觀原則、生態(tài)原則、可持續(xù)發(fā)展原則、現(xiàn)代化原則進行工廠總體規(guī)劃布局設計,生產流程中涉及千級或萬級工藝控制點,生產控制層采用分布式控制系統(tǒng),中藥生產全過程在線質量監(jiān)測系統(tǒng),中藥生產自動配料、自動投料系統(tǒng),生產制造執(zhí)行系統(tǒng)、數(shù)據采集與監(jiān)視系統(tǒng),高度集成MES與ERP、DCS、SCADA等系統(tǒng)的協(xié)同管理。
而醫(yī)藥物流項目采用的關鍵物流技術設備包括:堆垛機、穿梭車、AGV、機器人系統(tǒng)(自動配料、自動投料、自動拆碼垛等)、物流信息射頻識別管理系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)、設備控制系統(tǒng)、接口系統(tǒng)和RF系統(tǒng)以及計算機網絡和系統(tǒng)軟件等。
因此,制藥裝備企業(yè)只有在基于GMP規(guī)范的基礎上,提高工藝參數(shù)的控制精度,保證產品質量的可重復性,才能為制藥工廠的物流系統(tǒng)規(guī)劃方面提供大量新技術、新裝備。
另外,近年來,在智能化背景下,一些制藥裝備企業(yè)也在結合智能化技術,推動制藥行業(yè)智能工廠的建設。在物流裝備方面,筆者了解到,有企業(yè)就取得了階段性的成果。
該企業(yè)智造研究院院長表示,研究院研發(fā)的潔凈區(qū)智能物料管控平臺的主要功能,是實現(xiàn)潔凈區(qū)的物流轉運無人化,主要包括了管控平臺軟件、AGV小車等。
“AGV小車的動作是根據平臺指令進行的,而平臺的指令則來自操作間。”院長說,各個操作間可以根據實際情況、需求,給系統(tǒng)發(fā)需求指令,系統(tǒng)則根據暫存區(qū)的貨位以及批號的生產進度情況,給AGV下達生產任務和用貨指令,而這個用貨指令則由AGV去執(zhí)行。
院長表示:“通過潔凈區(qū)智能物料管控平臺,AGV實現(xiàn)了自動化物流的一個動態(tài)循環(huán),整個系統(tǒng)平臺也是我們研究院自主建設的固體制劑模板工廠的一部分。”
也有企業(yè)在幫助制藥企業(yè)構建智能工廠的過程中,為了實現(xiàn)生產過程物流信息化管理,做到了物流信息系統(tǒng)與企業(yè)管理系統(tǒng)的無縫對接,并實現(xiàn)了一些功能。
比如包括原藥材庫管理、前處理生產備投料管理、凈藥材庫管理、提取車間投料管理、倉庫其他管理業(yè)務、設備的控制與管理以及與ERP、點在監(jiān)管碼管理系統(tǒng)等客戶的其他系統(tǒng)或第三方設備接口。
目前,我國制藥工廠建設已經步入了新的發(fā)展階段,智能化、藥品安全、高質量生產等因素對物流設備提出 了更高要求。而借助更為先進的生產裝備、高度集成的信息系統(tǒng)、智能物流裝備等,制藥工廠還將實現(xiàn)更多生產環(huán)節(jié)的系統(tǒng)化、精細化、智能化和集約化。
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