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制藥站 技術(shù)文章】隨著監(jiān)管力度的加強(qiáng)以及藥企對質(zhì)量要求的提升,醫(yī)藥生產(chǎn)對環(huán)境的潔凈度有著嚴(yán)格要求,按照不同等級潔凈室的劃分,醫(yī)藥生產(chǎn)需要根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級。為滿足潔凈標(biāo)準(zhǔn),一些藥企會采用過濾器對潔凈室的空氣進(jìn)行凈化。業(yè)內(nèi)表示,
過濾器是實現(xiàn)高潔凈凈化空氣的關(guān)鍵設(shè)備,可廣泛用于光學(xué)電子、生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品等行業(yè)潔凈室的空調(diào)末端送風(fēng)處。
目前,隨著醫(yī)藥行業(yè)對過濾器的需求持續(xù)擴(kuò)大,過濾器設(shè)備市場也迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。面對五花八門的設(shè)備,用戶在挑選過濾器的過程中,一般存在一些疑慮,對此,筆者作了常見問題的梳理以及簡要解答。
一般而言,過濾器在出廠前須經(jīng)過逐臺檢測,合格后方可投入使用。用戶在挑選過濾器判斷其是否合格時,可以從幾個方面進(jìn)行檢查。
其一,檢查原材料。例如,檢查濾材的效率,如果濾材本身的效率達(dá)不到要求,就無法制造出合格 的過濾器,再比如檢查材料發(fā)塵。傳統(tǒng)有隔板過濾器,若是紙制隔板,且對原料控制不嚴(yán),紙隔板有發(fā)塵的風(fēng)險,另外如果濾材生產(chǎn)環(huán)境差,濾材本身帶大量可能脫落的粉塵,做出的過濾器也可能發(fā)塵。
其二,目測。例如檢查濾材表面破裂或受輕微損傷。業(yè)內(nèi)表示,肉眼很容易觀察到濾料破損,少量破損的修復(fù)比較容易,這種修復(fù)應(yīng)在過濾器生產(chǎn)廠進(jìn)行。而有些輕微破損肉眼不容易觀察到,只有經(jīng)過測試臺的檢測才能查出。
另外,過濾器在生產(chǎn)過程中濾材受到過重或某些人為因素會損壞濾材。如果只是個別地方損壞且不嚴(yán)重,有可能修補(bǔ)成合格品,但修補(bǔ)質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
同時,檢查密封缺陷,濾材與過濾器外框結(jié)合部位漏風(fēng)。據(jù)了解,生產(chǎn)檢驗中,多數(shù)效率不合格是這種漏風(fēng)引起的。這種情況多數(shù)可以修復(fù),但修復(fù)后的外觀不能有明顯缺陷。
然后檢查過濾器密封膠條接縫處漏風(fēng)。許多過濾器的邊框上有密封膠條。有時接口處理不好,會造成漏風(fēng)現(xiàn)象。有些廠家采用現(xiàn)場發(fā)泡的聚氨酯密封條,沒有接縫,也就沒有漏風(fēng)問題。如果使用有接頭的膠條,接頭處宜做成迷宮形式。
其三,簡單測試。在過濾器安裝后,用戶可用下游粉塵濃度來判斷過濾器是否合格。如果測試良好,方可放心使用。
另外,用戶在挑選了合適的過濾器以后,需要注意的是,由于過濾器本是凈化空氣的有利設(shè)備,若在安裝、更換或是調(diào)試過程中出現(xiàn)泄露現(xiàn)象,將對醫(yī)藥產(chǎn)品的潔凈生產(chǎn)帶來污染。因此,在科學(xué)合理的安裝完設(shè)備后,用戶在運(yùn)行設(shè)備之前有必要對過濾器進(jìn)行檢漏測試,從而保證生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境。
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