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2019醫(yī)藥政策趨勢明朗，值得藥企高度關(guān)注！

2019年04月09日 11:03:40來源：中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38025

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　　【中國制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2019年已經(jīng)進(jìn)入第四個月，目前在醫(yī)藥行業(yè)，國家集中采購試點(diǎn)已經(jīng)進(jìn)入實施階段，輔助用藥目錄呼之欲出，藥品臨床綜合監(jiān)測評價正在推進(jìn)，2019版醫(yī)保目錄將調(diào)整……系列醫(yī)藥政策趨勢越趨明朗，值得藥企高度關(guān)注。

　　國家集中采購4+7試點(diǎn)工作將推開

　　目前，醫(yī)保主導(dǎo)的國家集中采購4+7試點(diǎn)工作已經(jīng)在各個試點(diǎn)城市逐步落地。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品采購價相比，此次“4+7”帶量采購的25個中標(biāo)品種 “以量換價”，中選價平均降幅52%，降價效果明顯。

　　據(jù)悉，接下來國家集中帶量采購工作將在認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，“及時全面推開”，這也意味著，無論是品種還是涉及省市范圍都將擴(kuò)大，甚至推向全國，更多藥品價格下降成大趨勢。

　　輔助用藥目錄出臺在即

　　4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治實施方案》，將對“輔助用藥”加以嚴(yán)格限制管理。本輪專項整治工作從2019年3月至12月，分四個階段開展。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國家輔助用藥目錄呼之欲出，隨著各省相繼跟進(jìn)專項整治工作，未來，輔助用藥在醫(yī)院生存的形勢會越來越嚴(yán)峻，在“騰籠換鳥”中，臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機(jī)。

　　藥品臨床綜合監(jiān)測評價正推進(jìn)

　　日前，由衛(wèi)健委主導(dǎo)的、正在推進(jìn)的“藥品臨床綜合監(jiān)測評價”，將開展多維度重點(diǎn)藥物類別衛(wèi)生技術(shù)評估，進(jìn)行質(zhì)量控制、實時糾偏。屆時，醫(yī)藥行業(yè)將迎來大洗牌，“安全無效藥”將會被淘汰。

　　藥品管理法重大條款修訂

　　2018年11月，醫(yī)藥行業(yè)的《藥品管理法》修訂草案發(fā)布。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，《藥品管理法》一些重大條款的修訂，將直接影響行業(yè)的生態(tài)、甚至經(jīng)營模式，值得藥企關(guān)注。

　　2019版醫(yī)保目錄調(diào)整

　　3月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》，明確了醫(yī)保目錄調(diào)整的時間。其中，2019年6月份將印發(fā)新版藥品目錄，并公布擬談判藥品名單。2019年8月份將談判成功的藥品納入藥品目錄。

　　此次醫(yī)保目錄調(diào)整誰進(jìn)、誰出問題引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。據(jù)發(fā)布的征求意見稿，此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。另外，新版目錄會優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，許多在2018年-2019年獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新藥將會更多受益此次醫(yī)保目錄更新。

　　而經(jīng)過專家嚴(yán)格評審、不具備條件的藥品將會被調(diào)出目錄。在此背景下，臨床療效不明確的輔助用藥將有很大的淘汰風(fēng)險。

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