【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。制藥設(shè)備與藥品的生產(chǎn)息息相關(guān),其質(zhì)量、材料的好壞都影響產(chǎn)品的衛(wèi)生與安全。
濃縮設(shè)備是制藥行業(yè)不可少是設(shè)備之一。傳統(tǒng)的濃縮設(shè)備笨重、制造運(yùn)輸麻煩、占地面積大、濃縮效率低。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高,以及在制藥行業(yè)快速發(fā)展的雙重刺激下,濃縮設(shè)備因衛(wèi)生等級(jí)、產(chǎn)品安全等因素得不得保障而亟待升級(jí)。真空減壓濃縮器因滿足以上要求得到廣泛的運(yùn)用,并且市場(chǎng)迎來較大的發(fā)展空間。
據(jù)了解,真空減壓濃縮器適用于制藥、食品、化工等行業(yè)對(duì)料液的濃縮,并且可作回收酒精和簡(jiǎn)單的回流提取之用。設(shè)備與物料接觸部分均采用不銹鋼制造,具有良好的耐腐蝕性,并且符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。為防止物料被污染,許多真空減壓濃縮器生產(chǎn)廠家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行再次升級(jí),凡與物料接觸部分均采用不銹鋼制造,從而滿足行業(yè)的生產(chǎn)需求。
浙江金安制藥機(jī)械有限公司介紹,真空減壓濃縮器操作可分連續(xù)和間隙兩種,如果采用減壓工藝,連續(xù)進(jìn)料,在進(jìn)料管路上應(yīng)配制流量計(jì),控制進(jìn)料量。但目前不少藥廠以間隙操作為多,真空減壓濃縮器這樣操作比較簡(jiǎn)單,效率亦較低,但操作比較方便。出料只能在罐內(nèi)恢復(fù)常壓后進(jìn)行,所以是間隙出料。
設(shè)備的操作使用也至關(guān)重要,其關(guān)乎生產(chǎn)的安全以及設(shè)備的壽命。公司技術(shù)人員提醒,真空減壓濃縮器用作濃縮工藝時(shí),冷凝器不必通入冷凝水,否則會(huì)產(chǎn)生內(nèi)回流,減慢濃縮速度,而在回收酒精或作簡(jiǎn)單提取工藝時(shí)冷凝器通入冷凝水使其產(chǎn)生冷凝水使其產(chǎn)生冷凝作用才有意義。
為適應(yīng)不同規(guī)模藥廠及試驗(yàn)性部門的需要,浙江金安制藥機(jī)械有限公司在市場(chǎng)上推出的真空減壓濃縮器規(guī)格系列包括50L、100L、200L、300L、500L、700L、1000L和2000L共八種濃縮罐為夾套結(jié)構(gòu),多種方案供客戶選擇。
為跟進(jìn)GMP標(biāo)準(zhǔn),浙江金安制藥機(jī)械有限公司研發(fā)出ZN50-1000系列真空減壓濃縮器。該設(shè)備內(nèi)外精密拋光、設(shè)計(jì)合理、操作方便符合GMP要求。適用于中藥、食品、保健品等料液的真空濃縮、蒸餾酒精回收和簡(jiǎn)單的回流提取。該機(jī)全部用不銹鋼制作,配有自動(dòng)噴淋清洗系統(tǒng),自動(dòng)上料,省時(shí)省力,功效高、質(zhì)量好,確保生產(chǎn)過程符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、科研領(lǐng)域的重視,以及中藥提取生產(chǎn)的需求,未來幾年真空減壓濃縮器市場(chǎng)的發(fā)展規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。在該背景下,濃縮器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒏蛹ち?,刺激更多的濃縮器生產(chǎn)企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)隊(duì)伍中來。
例如,寧波華子制藥設(shè)備制造有限公司推出的ZN真空減壓濃縮器設(shè)備運(yùn)用廣泛,主要適用于制藥、食品、保健品、口服液、果汁、化工、輕工等工業(yè)液體物料的濃縮蒸餾,并可用于回收酒精及其它溶劑的簡(jiǎn)單提取,也可運(yùn)用于中藥提取生產(chǎn)高粘度狀態(tài)物料的傳熱蒸發(fā)、濃縮。該設(shè)備因占地面積小、濃縮效率高等特點(diǎn)受到市場(chǎng)歡迎。
筆者認(rèn)為,我國(guó)濃縮技術(shù)經(jīng)歷多年,發(fā)展愈加穩(wěn)定。在此條件下,濃縮器制造企業(yè)也不能懈怠,保持與時(shí)俱進(jìn)精神,積極吸收學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù),提升國(guó)產(chǎn)濃縮設(shè)備的整體性能和水平,為制藥、食品等行業(yè)帶來更多驚喜。
評(píng)論