醫(yī)藥用級米諾地爾原料CP20版cas38304-91-5
米諾地爾
Minuodier
Minoxidil
本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鑒別】(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集608圖)一致。
【檢查】有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含2.5μg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液取米諾地爾適量,加含0.3%磺基丁二酸鈉二辛酯的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加熱1小時,放冷。
靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.25μg的溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(450:550:1)(每1000ml中含庚烷磺酸鈉2g)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積10μl。
醫(yī)藥用級米諾地爾原料CP20版cas38304-91-5