藥用級(jí)米諾地爾廠家藥典可查原料新日期
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【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鑒別】 (1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測(cè)定,在231nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
【檢查】 含氯化合物 取本品約20mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法進(jìn)行有機(jī)破壞,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml作為吸收液,俟燃燒完畢后,強(qiáng)力振搖數(shù)分鐘,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,洗液并入吸收液中,將吸收液移至50ml納氏比色管中,照氯化物檢查法檢查,與對(duì)照液(與供試品同法操作,但燃燒時(shí)濾紙中不含供試品,并加入標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml)比較,不得更濃(0.2%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g,并用高氯酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按米諾地爾峰計(jì)算不低于2000, 米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,遺留殘?jiān)坏眠^0.15%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)亟饘俨坏眠^百萬(wàn)分之二十。
【含最測(cè)定】 取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L )相當(dāng)于20.93mg的C9H15N5O。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
公司主營(yíng)產(chǎn)品:
十二烷基硫酸鈉:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸鈉、K12、發(fā)泡劑)
二氧化鈦: 500g/袋 25kg/包
乙基纖維素(低粘): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甲基纖維素(分粘度):500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
無水乳糖: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
滑石粉: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
爐甘石: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
山梨酸鉀: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甜菊糖甙: 500g/袋 25kg/包(食品級(jí)甜蜜素)
甜菊素: 500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料甜蜜素)
阿斯巴甜: 500g/袋 25kg/包(食品級(jí))
阿斯帕坦: 500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料)
泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全 )