藥用級(jí)海藻糖醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

藥用級(jí)海藻糖醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊(cè)批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

海藻糖（D-Trehaloseanhydrous、Mycose）是由以α,α-1,1鍵連接成的非還原性雙糖，呈現(xiàn)結(jié)晶形式，分子式為C12H22O11，屬于天然糖類，也是各種糖脂的組成部分，其主要特點(diǎn)如下：

核心功能為保濕，加上優(yōu)異的保水性、吸濕性的物理性質(zhì)，在嚴(yán)重脫水時(shí)，可代替細(xì)胞中水分的作用。

有著保持細(xì)胞活力和生物大分子活性的特性，海藻糖分子量小，易于被皮膚吸收，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮的水替代應(yīng)激因子作用和保護(hù)細(xì)胞膜的功能，提高細(xì)胞的抗干燥、抗冷凍能力，從而提高皮膚適應(yīng)環(huán)境的能力。

性格溫和、還是個(gè)“和事佬”，可調(diào)配并穩(wěn)定活躍的抗氧化物，降低水相的凝固點(diǎn)、保護(hù)活性成分的活性、防止油脂分解等，因此常作為保濕劑和穩(wěn)定劑運(yùn)用于化妝品中。

海藻糖共有三個(gè)同父異母的兄弟，分別是α，α-海藻糖（又叫蘑菇糖，老大）、α，β-海藻糖（新海藻糖，老二）和β，β-海藻糖（異海藻糖，老三）。其中，老大在自然界中常以二水化合物的形式存在，即二水海藻糖（在無水海藻糖中添加2個(gè)水分子）。老二和老三的蹤跡就難以尋覓了，目前只知道老二少量存在于蜂蜜和蜂王漿中。

兩者只在熔點(diǎn)和溶解熱上有區(qū)別，其他的性質(zhì)相同~而兩者物理性質(zhì)的好壞直接決定了應(yīng)用范圍的廣泛，在食品工業(yè)、分子生物學(xué)、農(nóng)業(yè)、化妝品、醫(yī)藥工業(yè)等領(lǐng)域均有所涉足。

目前海藻糖的制備方法有微生物提取法、微生物發(fā)酵法、酶合成法、基因工程法、酶轉(zhuǎn)化法等。

而其中常用的制備方法雙酶轉(zhuǎn)化法以及單酶轉(zhuǎn)化法。而日本林原株式會(huì)社就是使用的雙酶法是以淀粉為原料,在低聚麥芽糖基海藻糖合成酶（MTSase）和低聚麥芽糖基海藻糖水解酶（MTHase）的協(xié)同作用下,MTSase作用于直鏈淀粉，使其末端生成具有海藻結(jié)構(gòu)的α，α-1,1葡萄糖苷鍵；而MTHase將后者特異性的從直鏈的末端切除，從而生成海藻糖。

相較于其他的海藻糖的制備方法，雙酶法具有生產(chǎn)成本大幅降低、工藝較成熟、轉(zhuǎn)化率較高等優(yōu)點(diǎn),大大降低了海藻糖原本高昂的賣身價(jià)，也是早實(shí)現(xiàn)酶法工業(yè)化生產(chǎn)海藻糖的方法。正是這個(gè)制備方式，使得日本成為先實(shí)現(xiàn)海藻糖工業(yè)化生產(chǎn)的國家。

日本林原也并不止步于此，在后期過程中也不斷對(duì)淀粉生產(chǎn)海藻糖的工藝過程進(jìn)行優(yōu)化，在原本的生產(chǎn)基礎(chǔ)上，配合使用α-淀粉酶、β-淀粉酶、淀粉脫支酶、葡萄糖淀粉酶、天然型過重組型環(huán)狀糊精葡萄糖苷基轉(zhuǎn)移酶（GGTase）等一系列輔助酶，顯著提高了海藻糖的產(chǎn)率，并經(jīng)過液化、糖化、滅酶過濾、脫色、脫鹽及濃縮等系列反應(yīng)純化流程提取出口高海藻糖漿。

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