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藥用輔料固體石蠟的藥典標準及用途

來源:西安晉湘藥用輔料有限公司   2024年09月18日 10:00  

[68476-81-3]

本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。

【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物,常顯結晶狀的構造。

本品在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點     本品的熔點(通則0612第二法)為50~65℃。

【鑒別】(1)取本品,加強熱,即燃燒發(fā)生光亮的火焰,并遺留炭化的殘渣。

(2)取本品約0.5g,置干燥試管中,加等量的硫后,加熱,即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化。

【檢查】酸堿度    取本品5.0g,加熱熔化后,加等容的中性熱乙醇,振搖后,靜置使分層;乙醇溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。

易炭化物    取本品4.0g,置比色管中,于65~70℃水浴中熔化后,加硫酸5ml,并保持此溫度10分鐘,每隔1分鐘強力振搖數(shù)秒,10分鐘時取出,不得染色;硫酸層如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成)比較,不得更深。

硫化物    取本品4.0g,加飽和氧化鉛的氫氧化鈉溶液(1→5)2滴,加乙醇2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時振搖,放冷后,不得顯黑棕色。

稠環(huán)芳烴    取本品0.5g,精密稱定,置分液漏斗中,加正己烷25ml振搖使溶解,再精密加入二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中,加正己烷2ml振搖洗滌后,靜置使分層(必要時離心),取二甲基亞砜層作為供試品溶液;另取正己烷25ml,置分液漏斗中,精密加入二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,取二甲基亞砜層作為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在260~350nm波長范圍內測定吸光度,其最大吸光度不得過0.10。

【類別】藥用輔料,軟膏基質和包衣材料等。 

【貯藏】密閉保存。

注:手指接觸有滑膩感。

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