藥用消旋山莨菪堿原料CP20藥典標準現貨

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　　消旋山莨菪堿，是一種有機化合物，化學式為C17H23NO4，主要用作抗膽堿藥。

　　中文名消旋山莨菪堿[3]外文名Anisodamine化學式C17H23NO4分子量305.369CAS登錄號17659-49-3

　　本品為（±）-6β-羥基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品計算，含C17H23NO4不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。

　　熔點本品的熔點（通則0612）為103～113℃，熔距應在6℃以內。

　　【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

　　供試品溶液取本品，加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。

　　對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品，加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。

　　色譜條件采用硅膠GF254薄層板，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液（4∶5∶0.6∶0.4）為展開劑。

　　測定法吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

　　結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點一致。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集811圖）一致。

　?。?）本品顯托烷生物堿類的鑒別反應（通則0301）。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加水15ml溶解后，溶液應澄清無色。

　　有關物質照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　【含量測定】取本品0.25g，精密稱定，加乙醇（對甲基紅指示液呈中性）5ml使溶解，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml，加甲基紅指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于30.54mg的C17H23NO4。

　　【類別】抗膽堿藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）消旋山莨菪堿片（2）鹽酸消旋山莨菪堿注射液

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