藥用級鹽酸利多因原料藥醫(yī)用藥典標準
本品為N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C14H22N2O?HC1應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三LV甲W中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為75～79℃。
【鑒別】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解后，取溶液2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml，即顯藍紫色；加三LV甲W2ml，振搖后放置，三LV甲W層顯黃色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集357圖）一致。
?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。
不得過百萬分之十。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
對照品溶液 取利卡因?qū)φ掌愤m量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
色譜條件 見2，6-二。檢測波長為254nm。
系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按利多因峰計算不低于2000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，并將結(jié)果乘以1.156。
【類別】局M藥、抗心律失常藥。
【貯藏】密封保存。
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