藥用級雙氯芬酸鈉原料藥CP20藥典標準

藥用級雙氯芬酸鈉原料藥CP20藥典標準

　　雙氯芬酸鈉，是一種有機化合物，化學式為C14H10Cl2NNaO2，主要用作解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥，常用于骨科各類輕中度急慢性疼痛的治療，如骨關節(jié)炎，類風濕關節(jié)炎，強直性脊柱炎等。

　　藥用級雙氯芬酸鈉按干燥品計算，含C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5%。

　　【藥用級雙氯芬酸鈉性狀】

　　本品為白色或類白色結晶性粉末；有刺鼻感與引濕性。

　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

　　【藥用級雙氯芬酸鈉鑒別】

　　（1）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在276nm的波長處有最大吸收。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集53圖）一致。

　　（3）取本品約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，濾過，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

　　（4）本品熾灼后，顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。

　?。?，含重金屬不得過百萬分之十。

　　【藥用級雙氯芬酸鈉含量測定】

　　取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）雙氯芬酸鈉腸溶片（2）雙氯芬酸鈉腸溶膠囊（3）雙氯芬酸鈉栓（4）雙氯芬酸鈉搽劑（5）雙氯芬酸鈉滴眼液

藥用級雙氯芬酸鈉原料藥CP20藥典標準