實驗室規(guī)模凍融解決方案
用Celsius®實驗室解決方案作出更加明智的決策
名副其實的端到端集成式凍融系統(tǒng)
賽多利斯提供實驗用Celsius®解決方案,以在早期作出更加明智的冷凍原液管理解決方案。Celsius®實驗室平臺能夠在30–100 mL一次性凍融袋中進行凍融特性分析,并可*放大至商用Celsius®平臺(CFT、FFT和FFTp)。
實驗室規(guī)模凍融解決方案性能特點
1、預測性能
端到端的集成方法便于更快、更有效地測試和驗證,確保批量產(chǎn)品的質量
2、所需的最小量
經(jīng)濟且簡單的工藝開發(fā)活動所需的最小產(chǎn)品量
3、產(chǎn)品穩(wěn)定性
實驗室和商業(yè)解決方案之間的冷凍容器產(chǎn)品接觸材料*一樣
4、可放大操作
確定最佳工藝條件并簡化商業(yè)規(guī)模凍融部署的研究工具
兼容性
打造模型,精準模擬不同凍融技術的溫度曲線
可放大性
利用同一種產(chǎn)品接觸材料重現(xiàn)凍融條件,以放大至所有Celsius®商用解決方案(Celsius® CFT、FFT和FFTp)
可配置性
Celsius®平臺具有多種解決方案,可使用其快速進行經(jīng)濟、簡單的冷凍運輸,從而進行工藝開發(fā)。
從實驗室規(guī)模到商業(yè)的全工藝可放大性
Celsius® S3 臺式冷凍平臺
The Celsius® S3 實驗室系統(tǒng)將凍融專業(yè)知識和一次性技術結合在一起,能夠通過工藝開發(fā)從實驗室試驗無縫放大至cGMP臨床和商業(yè)生產(chǎn)。
√ 重現(xiàn)商業(yè)規(guī)模獲得相同的凍融條件
√ 生成一致的樣品庫,研究產(chǎn)品穩(wěn)定性、儲存和運輸工藝步驟
√ 使用最小的產(chǎn)品工作量,管理成本并減少浪費
可預測未來的實驗解決方案
利用有意重現(xiàn) Celsius® 商用解決方案 (Celsius® CFT、FFT 和FFTp)的實驗技術預測,并靈活擴展未來的生產(chǎn)。
屬性 | Celsius®CFT | Celsius®FFT | Celsius®FFTp |
平臺 | 凍融袋和靈活凍融系統(tǒng) | 凍融袋和靈活凍融系統(tǒng) | 凍融袋和靈活凍融系統(tǒng) |
可放大性 | 1至100L的可放大的立式凍融袋 | 傳統(tǒng)/氣流冷凍器性能 | 臥式凍融系統(tǒng) |
研究 | 放大、縮小及穩(wěn)定性研究 | 放大、縮小及穩(wěn)定性研究 | 放大、縮小及穩(wěn)定性研究 |
容器材料 | 相同 | 相同(無熱電偶套管選項) | 相同(無熱電偶套管選項) |
容器范圍 | 30mL - 100mL | 30mL - 100mL | 30mL - 100mL |
凍融專業(yè)知識
賽多利斯提供的冷凍儲運解決方案可克服生物制藥冷鏈的挑戰(zhàn),并與經(jīng)驗豐富的專業(yè)合作伙伴合作,讓您信心十足。賽多利斯在全球各地設有辦事處,并有廣泛的工程師和行業(yè)專家網(wǎng)絡,可為全球各地的生產(chǎn)商提供技術、專業(yè)知識和支持。