鹽酸萘甲唑啉

Naphazoline Hydrochloride

鹽酸萘甲唑啉原料藥（附檢測方法）

C14H14N2•HCl   246.74   CAS號：550-99-2
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

【檢查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631)，pH值應(yīng)為5.5?6.5。

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【有關(guān)物質(zhì)】   取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每lml中約含0.10mg、0.20mg與0.30mg的溶液，作為對照溶液（1)、（2)與（3)照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲醇-二乙胺（100:2)為展開劑，展開，晾干，在105°C加熱1小時(shí)，放冷，在飽和碘蒸氣中顯色至對照溶液（1)、（2)與(3)均顯示明顯色斑，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液（1)、（2)與（3)的主斑點(diǎn)比較，雜質(zhì)總量不得過2.0%。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加O.Olmol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml，振搖溶解后，照電位滴定法（通則0701)，用氫氧化鈉滴定液（O.lmol/L)滴定，兩個(gè)突躍點(diǎn)體積的差作為滴定體積。每lml的氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于24.67mg的C14H14N2·HCl。
【類別】血管收縮藥。

【制劑】（1)鹽酸萘甲唑啉滴眼液（2)鹽酸萘甲唑啉滴鼻液