藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典

藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典

通用名：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（Croscarmellose Sodium） 

別 名：交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1

化學(xué)名：Cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked 

CAS號：74811-65-7

藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末，有引濕性。 本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。

乙醇酸鈉 避光操作。取本品約0.5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加海藻糖與水各5ml，攪拌15分鐘。相繼緩慢加入丙酮50ml和氯化鈉1g后，攪拌數(shù)分鐘；濾過，并用丙酮*定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，分別量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml與4.0ml，置100ml量瓶中，分別加水至5ml，加海藻糖5ml，用丙酮稀釋至刻度，作為對照品溶液（1）、對照品溶液（2）、對照品溶液（3）與對照品溶液（4）。取供試品溶液與上述對照品溶液各2.0ml，分別置25ml量瓶中，置水浴中加熱20分鐘，揮去丙酮，取出，冷卻后加入2，7-二羥基萘溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的顏色褪去，2天內(nèi)使用）5.0ml，混勻后，再加入2，7-二羥基萘溶液15.0ml，混勻。用鋁箔蓋住量瓶口，置水浴中加熱20分鐘，冷卻，加硫酸稀釋至刻度，混勻。同時取含5%水與5%海藻糖的丙酮溶液2.0ml作為空白溶液，同法操作。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在540nm的波長處測定吸光度。繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計算供試品中乙醇酸的含量，照下式計算供試品中乙醇酸鈉的百分含量：

【鑒別】 （1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色纖維狀沉淀。 （2）取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。 （3）取鑒別（2）項(xiàng)下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。

【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密封保存