藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【檢查】沉降體積 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。
酸度 取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計算,遺留殘渣應(yīng)為14.0%~28.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用枸櫞酸(檸檬酸) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用聚山梨酯80吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(朗思輔有售)
藥用司盤80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
藥用卡波姆940(C型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆941(A型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)