螯合劑依地酸二鈉（EDTA二鈉） 醫(yī)藥級(jí)輔料 返回列表頁(yè)

螯合劑依地酸二鈉（EDTA二鈉） 醫(yī)藥級(jí)輔料

依地酸和依地酸鹽在藥物制劑、化妝品和食品中被用作螯合劑；它們與堿土金屬和重金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性絡(luò)合物（螯合劑）。螯合物中的離子幾乎無(wú)游離離子的特性，因此常把螯合劑描述為能把離子從溶液中“除去"，這一過(guò)程也可稱(chēng)之為螯合。依地酸鹽絡(luò)合物的穩(wěn)定性與被絡(luò)合的金屬離子有關(guān)，也與溶液pH有關(guān)。鈣螯合強(qiáng)度相對(duì)較弱，像鐵、銅和鉛等重金屬優(yōu)先被螯合，可將鈣離子從鈣螯合物中置換出來(lái)，形成游離鈣離子，因此依地酸鈣二鈉作為API應(yīng)用，可用于治療鉛中毒。

螯合劑—乙二胺四乙酸，也稱(chēng)為EDTA或依地酸鹽。這種藥物最初產(chǎn)生于1935年，依地酸鈣鈉（乙二胺四乙酸二鈉鈣）被FDA批準(zhǔn)用于鉛中毒的治療。

乙二胺四乙酸二鈉，通常叫作EDTA二鈉、依地酸二鈉，是一種有機(jī)化合物。它是一個(gè)六齒配體，可以螯著多種金屬離子。它的4個(gè)酸和2個(gè)胺的部分都可作為配體的齒，與錳（II）、銅（II）、鐵（III）及鈷（II）等金屬離子組成螯合物。依地酸二鈉不含有鈣的成分，作為API成分，如果制劑注入速度太快了可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的低血鈣，正是因?yàn)榫哂羞@個(gè)屬性，20世紀(jì)50年代聰明的臨床醫(yī)生建議其用于動(dòng)脈粥樣硬化的治療。作為輔料成分，其添加量很?。ㄒ?jiàn)IIG數(shù)據(jù)庫(kù)IV），主要起到螯合劑作用。

此外，依地酸二鈉與鈣螯合可防止體外血液的凝結(jié)，可作為抗凝血?jiǎng)Ｓ脻舛葹?.1% w/v（小量血樣試樣）至0.3%w/v（輸血時(shí)）。

依地酸二鈉（Edetate Disodium）列為GRAS安全物質(zhì)。收載于FDA《非活性組分指南》（吸入劑、注射劑、眼用制劑、膠囊劑和片劑、溶液劑、混懸劑、糖漿、直腸的、局部制劑和陰道制劑）及英國(guó)許可用于非注射和注射給藥制劑。

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