王伊
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藥用羅紅霉素原料藥浙江25kg/桶 現(xiàn)貨有資質(zhì)
羅紅霉素
Luohongmeisu
Roxithromycin
C41H76N2O15 837.03
本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計(jì)算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;略有引濕性。
本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-82°至-87°。
【鑒別】?。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時(shí),取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結(jié)晶,如結(jié)晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后再結(jié)晶,抽濾,取殘?jiān)?0℃下減壓干燥后測(cè)定。
【檢查】 堿度 取本品0.10g,加水150ml,振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為8.0~10.0。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液 取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
藥用羅紅霉素原料藥浙江25kg/桶 現(xiàn)貨有資質(zhì)
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