【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】新藥進入醫(yī)保目錄不僅對患者的經(jīng)濟負擔有所減輕,提高了藥物的可及性,同時也為制藥企業(yè)帶來了市場擴大、銷量提升、品牌形象等多方面的益處。數(shù)據(jù)顯示,2019至2024上半年獲批上市的國產(chǎn)1類新藥有128個,其中進入醫(yī)保的有73個,且33個2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過1億元,百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等藥企的7個1類新藥的銷售額均超10億。
從藥企表現(xiàn)來看,恒瑞醫(yī)藥表現(xiàn)靠前,共有8個已進醫(yī)保的國產(chǎn)1類新藥,分別是注射用卡瑞利珠單抗、氟唑帕利膠囊、羥乙磺酸達爾西利片和瑞維魯胺片,脯氨酸恒格列凈片和磷酸瑞格列汀片,注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖,海曲泊帕乙醇胺片。其后是翰森制藥,共有5個,包括甲磺酸氟馬替尼片和甲磺酸阿美替尼片,聚乙二醇洛塞那肽注射液,艾米替諾福韋片,培莫沙肽注射液。
33個醫(yī)保1類新藥銷售額超億元,且7個銷售額超10億元,包括百濟神州的替雷利珠單抗注射液、翰森制藥的甲磺酸阿美替尼片、再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、百濟神州的澤布替尼膠囊、河南真實生物的阿茲夫定片、海思科醫(yī)藥的環(huán)泊酚注射液和恒瑞醫(yī)藥的海曲泊帕乙醇胺片。
其中,百濟神州的替雷利珠單抗注射液是一款人源化IgG4抗PD-1單抗,該藥自2019年12月獲批上市以后銷售額逐年增長,2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額突破10億元,2022年-2023年,銷售額分別在25億元、37億元以上。
翰森制藥的甲磺酸阿美替尼片是第三代EGFR-TKI,該藥于2020年3月獲批上市,2022年-2023年,其在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額分別從16億元增長至19億元以上,并且2024年有望突破20億元。
再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊是一款用于卵巢癌患者的PARP抑制劑,2021年和2022年該藥都有新的適應證納入醫(yī)保,2023年,尼拉帕利的銷售額為1.69億美元,同比增長16%,較2022年放緩了39.2個百分點。
百濟神州的澤布替尼膠囊是該公司自主研發(fā)的BTK抑制劑,2023年澤布替尼就已取得全年銷售金額突破10億美元的亮眼成績,進入2024年該藥爆發(fā)力更顯驚人,2024年半年報顯示,上半年,該藥全球銷售金額總計達到創(chuàng)紀錄的80.18億元人民幣,同比增速高達122.0%。
阿茲夫定片則是一款由河南真實生物自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物,該藥于2021年7月獲批,2022年9月被納入《2022 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》。 2022年,該藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額已達到了3億元,2023年大漲258.79%。
海思科醫(yī)藥的環(huán)泊酚注射液是一款靜脈麻醉藥,該藥于2020年12月獲批上市,2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額達4.3億元,2023年漲至9.8億元,2024年有望突破10億元。
此外,恒瑞醫(yī)藥的海曲泊帕乙醇胺片是小分子人血小板生成素(TPO)受體激動劑,其于2021年6月獲批上市,2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額達4.5億元,2023年漲至9.3億元,業(yè)內(nèi)預計,到2024年該藥有望超過10億元。
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