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同一日，復(fù)旦張江、匯宇制藥等多家藥企的產(chǎn)品有新進(jìn)展！

2024年08月27日 15:21:25來源：制藥網(wǎng)點擊量：36222

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　　據(jù)介紹，BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，屬于境內(nèi)外均未上市化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。BGM0504注射液可激動GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。

　　公司表示，BGM0504注射液治療2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗初步結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，為BGM0504注射液后續(xù)臨床研究提供了數(shù)據(jù)支持和參考。但最終的降糖療效還需要后續(xù)大樣本量上中國成人2型糖尿病受試者Ⅲ期確證性臨床研究來進(jìn)一步確認(rèn)。

　　復(fù)旦張江：注射用FDA018抗體偶聯(lián)劑用于治療三陰性乳腺癌Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組

　　復(fù)旦張江公告稱，公司研發(fā)的注射用FDA018抗體偶聯(lián)劑(即抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38)用于治療三陰性乳腺癌(TNBC)的藥物Ⅲ期臨床研究(以下簡稱“該研究”)于近日完成首例受試者入組。

　　該藥物由針對人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原(Trop-2)靶點的單克隆抗體與SN38偶聯(lián)組成，擬用于治療晚期實體瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌及胃癌等。

　　匯宇制藥：HYP-6589片用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理

　　匯宇制藥公告，近日，公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“匯宇海玥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，HYP-6589片(項目研發(fā)代號為“HY-0006”)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理。

　　據(jù)介紹，HYP-6589片是公司全資子公司匯宇海玥開發(fā)的高選擇性SOS1小分子抑制劑，其注冊分類為化學(xué)藥1類創(chuàng)新藥。HYP-6589為新的結(jié)構(gòu)明確的，具有藥理作用的化合物，臨床試驗適應(yīng)癥擬用于治療晚期實體瘤。截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

　　目前已上市的KRASG12C抑制劑如索托拉西布(Sotorasib)、阿達(dá)格拉西布(Adagrasib)以及第三代EGFR抑制劑奧希替尼均普遍存在耐藥現(xiàn)象，SOS1作為RTK-RAS及其下游信號通路調(diào)節(jié)樞紐，SOS1抑制劑可以與KARS抑制劑、EGFR抑制劑聯(lián)用發(fā)揮協(xié)同增效、克服耐藥的作用，具有解決未滿足的臨床需求的潛力。

　　公司提示，由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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