【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】胃病是許多與胃相關(guān)疾病的統(tǒng)稱,臨床上常見(jiàn)的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌等。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快,胃病發(fā)病率逐年提高,中成藥治療胃病逐漸受到患者青睞。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)中成藥胃藥(胃炎、潰瘍)合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為104億元,主要入局的藥企包括華潤(rùn)三九、太極集團(tuán)、揚(yáng)子江等。
其中,從2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥胃藥(胃炎、潰瘍)品牌來(lái)看,銷(xiāo)售額超過(guò)1億元的包括康復(fù)新液、胃蘇顆粒、益氣和胃膠囊、元胡止痛滴丸等。
從2023年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端中成藥胃藥品牌的增長(zhǎng)情況來(lái)看,華潤(rùn)三九旗下合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)的養(yǎng)胃舒顆粒表現(xiàn)亮眼,該藥用于慢性胃炎、胃脘灼熱等癥狀,該產(chǎn)品2016年以來(lái)在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端均保持雙位數(shù)增長(zhǎng),2023年大漲47.20%,銷(xiāo)售額成功突破1億元。河南羚銳制藥的舒腹貼膏是一款中成藥貼膏劑,用于胃脘痛、腹痛腹脹、惡心、嘔吐、食欲不振、腸鳴腹瀉、小兒泄瀉等癥,該品牌2023年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的增長(zhǎng)率為56.36%,銷(xiāo)售額超過(guò)8600萬(wàn)元。
藥店終端方面,2023年中成藥胃藥(胃炎、潰瘍)在中國(guó)網(wǎng)上藥店終端銷(xiāo)售規(guī)模已經(jīng)突破5.5億元,賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈。其中,云南植物藥業(yè)的山楂茯苓顆粒表現(xiàn)突出,該產(chǎn)品用于濕阻脾胃所致的身重、納呆、便溏等癥,2022-2023年大漲6200%、3625.40%,2023年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)至4600萬(wàn)元以上。
值得一提的是,近幾年,中成藥胃藥的新藥研發(fā)碩果不斷,幾乎每一年都有一款1類(lèi)中成藥胃癌新藥獲批上市。
例如,2021年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.1類(lèi)創(chuàng)新藥七蕊胃舒膠囊上市 。本品是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥,開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。藥品上市許可持有人為健民藥業(yè)集團(tuán)。該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。
2023年10月19日晚間,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,青峰醫(yī)藥集團(tuán)子公司江西青峰藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的1.2類(lèi)中藥新藥枳實(shí)總黃酮片獲批上市。該藥主要成分為枳實(shí)總黃酮
提取物,具有行氣消積、散痞止痛的功效,用于功能性消化不良,癥見(jiàn)餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等。
2024年4月消息,中成藥胃藥新藥矩陣再添一員。由江蘇中雍紅瑞制藥有限公司委托湖南易能生物醫(yī)藥有限公司開(kāi)發(fā)的1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥香術(shù)平胃散獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥主要治療慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、功能性消化不良。據(jù)悉,香術(shù)平胃散經(jīng)臨床實(shí)踐及應(yīng)用后加減而成,功能燥濕健脾、溫胃止痛、消食行氣,具有“溫消并用,臟腑同調(diào),標(biāo)本兼治”的特點(diǎn),將為胃炎、消化不良患者提供新的治療藥物。
除此以外,中成藥胃藥的新藥研發(fā)賽道上還有健民藥業(yè)集團(tuán)的1.1類(lèi)新藥通降顆粒、華東醫(yī)藥的姜百胃炎片等多個(gè)中藥新藥已在II期臨床。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),胃藥中藥新藥即將迎來(lái)井噴期。
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