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2024年以來，多款中藥經(jīng)典名方獲批上市！

2024年05月29日 14:44:35來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：31252

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　　據(jù)悉，溫經(jīng)湯顆粒處方來源于宋·陳自明《婦人大全良方》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(頭一批)》。其成藥制劑溫經(jīng)湯顆粒，用于血海虛寒，氣血凝滯證，癥見婦人月經(jīng)不調(diào)，臍腹作痛，脈沉緊。

　　古代經(jīng)典名方是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑，是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經(jīng)典載體。

　　近年來，為鼓勵中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，利好政策不斷出臺，《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》中均有提出，加強(qiáng)開展基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、有效成分或組分等的中藥新藥研發(fā)。要優(yōu)化中藥審評審批管理，推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評審批通道。

　　隨著國家藥監(jiān)局依法對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑實施簡化審批，優(yōu)化審評模式，會同國家中醫(yī)藥局共同推進(jìn)古代經(jīng)典名方目錄制定和關(guān)鍵信息考證工作，進(jìn)一步加快了中藥古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑的注冊上市。

　　在此背景下，華潤三九積極響應(yīng)國家政策，深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫精華，秉承“傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念，通過技術(shù)平臺持續(xù)沉淀中藥研發(fā)能力，將經(jīng)典名方作為重點(diǎn)關(guān)注的研發(fā)創(chuàng)新方向之一。目前在研經(jīng)典名方三十余首，經(jīng)典名方立項和申報數(shù)量處于優(yōu)勢。

　　面向未來，華潤三九表示將持續(xù)深耕中藥傳承創(chuàng)新，不斷加大來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、院內(nèi)制劑及同名同方藥的研發(fā)力度，推動經(jīng)典名方品種注冊申報及生產(chǎn)落地，推動古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化，努力實現(xiàn)讓經(jīng)典變精品，讓名方變名藥，為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新增添新動能。

　　除了華潤三九的溫經(jīng)湯顆粒以外，2024年以來還有多款中藥經(jīng)典名方獲批上市。例如，4月3日，華潤三九(雅安)藥業(yè)的中藥3.1類苓桂術(shù)甘顆粒也成功獲批上市，該產(chǎn)品功能主治：溫陽化飲，健脾利濕，用于中陽不足之痰飲。該藥品是苓桂術(shù)甘湯的顆粒劑，處方來源于《金匱要略》，列入《古代經(jīng)典名方目錄(頭一批)》。

　　更早的1月2日，神威藥業(yè)宣布，公司全面負(fù)責(zé)技術(shù)研究和注冊申報的3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)為頭個獲得該品種的上市許可持有人。據(jù)清·錢敏捷《醫(yī)方絜度》記載，“一貫煎(柳州)主肝血衰少，脘痛，脅疼”，被列入《古代經(jīng)典名方目錄(頭一批)》。該藥具有滋陰疏肝之功效，用于治療慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、肋間神經(jīng)痛、神經(jīng)官能癥等屬陰虛肝郁者。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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