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帕金森病臨床診斷迎來新突破！該藥企外泌體靶標診斷試劑盒獲批上市

2024年05月29日 11:14:46來源：制藥網(wǎng)點擊量：30777

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】帕金森病作為一種慢性神經(jīng)退行性疾病，其診斷現(xiàn)狀面臨著諸多挑戰(zhàn)。隨著我國老年化社會的到來，帕金森病的患者日趨增多，并呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。近日，帕金森病臨床診斷領域迎來新突破。

　　據(jù)悉，近日，由北京凱祥弘康生物科技有限公司自主研發(fā)的外泌體帕金森病輔助診斷試劑盒(注冊名：α -突觸核蛋白(α-synuclein)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法)，商品名：帕立明™)獲得北京市藥品監(jiān)督管理局(京械注準20242400244)批準上市。該試劑盒的獲批上市將助力帕金森病臨床診斷。

　　北京凱祥弘康生物生產(chǎn)的α-突觸核蛋白試劑盒利用自主研發(fā)的創(chuàng)新性腦源性外泌體富集技術，能夠快速有效的從外周血中富集神經(jīng)元源性的外泌體，并通過化學發(fā)光技術檢測其中α-突觸核蛋白的含量。該產(chǎn)品的臨床注冊結果顯示，與現(xiàn)有臨床診斷方式相比較，靈敏度達到91.48%，特異性達到93.38%，展現(xiàn)出優(yōu)異的產(chǎn)品性能，有望成為帕金森病的精準診斷的新工具。

　　資料顯示，帕金森病是一種好發(fā)于老年人的慢性神經(jīng)退行性疾病，又稱為震顫麻痹，因腦部神經(jīng)元變性引起。其典型臨床表現(xiàn)為靜止性震顫、行動遲緩、肌強直、姿勢步態(tài)障礙等運動癥狀。除常見的運動癥狀外，帕金森病患者同時還會伴有焦慮、抑郁、嗅覺減退、感覺異常等非運動癥狀。隨著人口老齡化加劇，帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率逐年上升，給社會和家庭帶來了沉重的負擔。

　　在帕金森病領域，我國也不斷加強技術創(chuàng)新。除了上述突破外，據(jù)悉，2023年7月《Cell》在線發(fā)表了中國科研團隊關于帕金森病成果的相關研究論文：通過研究開發(fā)帕金森病的PET分子影像學標志物，不僅為帕金森病早期診斷提供了客觀的影像學檢查方法，也為研發(fā)相關治療藥物找到了可靠的評估指標。

　　相關人士表示，團隊經(jīng)過層層篩選和驗證，找到了特異性結合路易小體的示蹤劑，研究開發(fā)了一種對路易小體具有高度選擇性的小分子化合物，可為帕金森病的早期診斷提供客觀依據(jù)，具有重大的科學價值和臨床意義。

　　此外，2023年12月，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院國家臨床重點?？?ldquo;帕金森病卓越診療中心”揭牌。相關人士表示，“帕金森病卓越診療中心”以創(chuàng)新技術群和醫(yī)療新模式為先導，為帕金森病患者提供“一站式”服務，有效減輕殘疾癥狀、提高生活質量，通過數(shù)字化智能及互聯(lián)網(wǎng)技術賦能居家醫(yī)療，實現(xiàn)全流程智能化服務，開啟國際前沿醫(yī)學成果。

　　帕金森病是一種慢性神經(jīng)退行性疾病，臨床實踐研究發(fā)現(xiàn)，癥狀的及時識別是提高帕金森病患者早期診斷的關鍵和基礎。業(yè)內表示，帕金森病患者可以通過合理的治療和服藥改善運動狀況、提高生活質量。帕金森病疾病管理既要盡早干預，還應該把目光放長遠，在發(fā)病初期就要考慮到疾病的長期管理，可依據(jù)個人情況，適當選擇能減少或延遲運動并發(fā)癥的藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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