【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月28日,翰宇藥業(yè)公告,近日,公司收到 國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》(受理號:CYHS2201612),公司“醋 酸加尼瑞克注射液”獲得藥品注冊批準。
據(jù)介紹,醋酸加尼瑞克注射液此次獲批的適應癥為:在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激 (COS)方案的婦女中使用,用于預防過早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。
公司醋酸加尼瑞克注射液的獲批上市,視同通過一致性評價,公司表示,此次獲批豐富了 公司現(xiàn)有產(chǎn)品種類,拓展公司的產(chǎn)品布局,提高公司在輔助生殖等領域的市場競爭 力,對公司的長期發(fā)展起到積極影響。
輔助生殖是指通過醫(yī)療輔助手段,對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作,使不孕不育夫婦妊娠的技術,主要包括人工受精(AI)和體外受精(IVF-ET,即試管嬰兒)及其衍生技術。
近年來,隨著中國不孕癥患病率的增加,隨著三孩政策實施,育齡群眾生育意愿進一步釋放,中國輔助生殖服務市場也將隨之增長。開源證券研報數(shù)據(jù)顯示,預計至2023年,國內輔助生殖市場規(guī)模預計將增加到400億元,長期空間預計將突破千億。
與此同時,醫(yī)保等政策也向輔助生殖領域傾斜。2023年2月,國家醫(yī)保局針對關于建議將不孕不育治療納入免費醫(yī)療的提案答復稱,已將符合條件的生育支持藥物納入醫(yī)保支付范圍,并將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目納入醫(yī)保基金支付范圍,減輕不孕不育患者醫(yī)療負擔。
2024年以來,上海、江西、山東、內蒙古、甘肅等地宣布,部分輔助生殖所產(chǎn)生的費用納入醫(yī)保支付范圍。此前,包括北京、廣西等地已經(jīng)開始實施此項政策。
例如,近日,上海市醫(yī)保局會同人力資源社會保障、衛(wèi)生健康部門印發(fā)《關于將部分治療性輔助生殖技術項目納入醫(yī)保、工傷保險支付范圍的通知》,將“取卵術”等12個輔助生殖類醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍,自今年6月1日起執(zhí)行。
江西省5月10日對外發(fā)布消息,江西省醫(yī)保局將12個輔助生殖類醫(yī)療服務價格項目中的9個納入該省醫(yī)保支付范圍,明確限定支付范圍均為“限門診且統(tǒng)籌基金支付2次/人”。政策實施后,“取卵術”“人工授精”等9個輔助生殖類項目納入該省醫(yī)保支付范圍,職工基本醫(yī)療保險、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的報銷比例參照住院執(zhí)行。
今年1月,甘肅省醫(yī)保局在網(wǎng)站發(fā)布《關于將部分治療性輔助生殖類醫(yī)療服務項目納入基本醫(yī)療保險和工傷保險基金支付范圍的通知政策解讀》稱,將“取卵術”等部分治療性輔助生殖類醫(yī)療服務項目納入基本醫(yī)療保險和工傷保險基金支付范圍。
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在一系列利好政策支持下,眾多國內企業(yè)已經(jīng)布局,其中在輔助生殖用藥領域,除了翰宇藥業(yè)以外,還有長春高新、麗珠集團、仙琚制藥、新華制藥等布局賽道。
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