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浙江醫(yī)藥創(chuàng)新藥迎新突破,新一代糖肽類抗耐藥菌新藥獲批臨床試驗

2024年05月28日 12:09:30來源:制藥網點擊量:37249

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  【制藥網 產品資訊】經過多年發(fā)展,浙江醫(yī)藥已經形成了脂溶性維生素、類維生素、喹諾酮類抗生素、抗耐藥抗生素等系列產品的專業(yè)化、規(guī)?;a。近日,浙江醫(yī)藥在抗菌藥物領域獲得新突破。
 
  5月27日晚間浙江醫(yī)藥公告稱,近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用抗菌藥物LYSC98藥物臨床試驗批準通知書。
 
  資料顯示,LYSC98(暫名)是新一代糖肽類抗耐藥菌新藥,是一個糖脂肽結構的化合物,其對臨床常見的革蘭陽性菌、特別是耐藥菌如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素的腸球菌等均具有良好的抗菌活性。
 
  該藥物為浙江醫(yī)藥與溫州海鶴藥業(yè)有限公司共同開發(fā),已累計投入研發(fā)費用約2311.47萬元。目前藥品適應癥暫定為由革蘭陽性菌引起的細菌性皮膚和軟組織感染,后期隨著研發(fā)的推進可能擴大其適應癥范圍。
 
  公告稱,該注射劑是公司為適應日益增長的耐藥菌問題而開發(fā)的新產品,其借鑒了萬古霉素類產品在藥物作用機制和產品開發(fā)上的成功經驗,在保持萬古霉素活性的基礎上,進一步提高了其對于萬古霉素耐藥菌的活性及滲透能力,殺菌活性大幅度提高。同時,在生產工藝上較快獲得了穩(wěn)定可靠的工藝,為后續(xù)開發(fā)提供了良好基礎。
 
  有數據顯示,2023年全身用抗細菌藥在中國城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局的銷售額約948.5億元,其同類藥物萬古霉素2023年的銷售額約為23.77 億元。
 
  資料顯示,浙江醫(yī)藥認真實施“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、競爭發(fā)展、科技興企、人才強企”的發(fā)展戰(zhàn)略,緊緊抓住產品開發(fā)這條主線,突出結構調整,整合各種資源,加強原始技術創(chuàng)新和優(yōu)勢產品技術創(chuàng)新。公司醫(yī)藥制造類產品主要為抗耐藥抗生素、抗瘧疾類等醫(yī)藥原料藥,喹諾酮、抗耐藥抗生素、降糖類、激素類等醫(yī)藥制劑產品,以及葉黃素、天然維生素E、輔酶Q10等大健康產品。據悉,2023年9,浙江醫(yī)藥還曾公告稱,公司獲得注射用NCB003藥物臨床試驗批準通知書。注射用NCB003是公司自主研發(fā)的新一代定點偶聯長效人白介素-2藥物,擬用于標準治療失敗的晚期惡性實體瘤,屬于創(chuàng)新生物技術藥物。
 
  從業(yè)績上看,2023年浙江醫(yī)藥實現營業(yè)收入77.94億元,較上年同期減少3.96%,實現歸屬于母公司股東凈利潤4.30億元,較上年同期減少20.37%。2024年一季度公司營收約22.49億元,同比增加12.01%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.1億元,同比減少3.44%
 
  展望未來,制劑應該是浙江醫(yī)藥作為藥廠發(fā)展的重中之重,其曾在報告中指出,公司繼續(xù)推進“原料制劑一體化”戰(zhàn)略,集中資源做大原料制劑一體化品種;補齊短板、理順產能,結合各劑型生產工藝特點,借鑒國內外企業(yè)成本控制策略及行業(yè)發(fā)展現狀,逐步提升自動化智能化生產水平;以市場為導向,做好市場、研發(fā)、生產協同管理,以市場為核心進行新藥研發(fā),做好產品群建設;擴展國際視野,推動制劑產品逐步走向國際。通過合作豐富產能的同時,培養(yǎng)一批國際型的研發(fā)、生產、質量、法規(guī)、注冊等方面人才;常規(guī)產品效益化,明星產品特色化。公司堅定立足藥物、藥物制劑以及藥品市場,理清思路、端正方向、落實措施。同時,利用現有的生命營養(yǎng)產品、保健食品生產線及營銷基礎優(yōu)勢,將大健康產品作為重點發(fā)展的方向,并不斷開拓新的領域。
 
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