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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】5月20日，福安藥業(yè)公告，公司全資子公司慶余堂、博圣制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》，同意注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉、阿維巴坦鈉注冊申請撤回，終止注冊程序。
 

　　其中，注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉用于敏感革蘭陰性菌引起的復(fù)雜性腹腔感染、醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎等多種感染。受市場變化等因素影響，經(jīng)審慎研究，結(jié)合公司研發(fā)策略，公司決定主動撤回本次注冊申請。
 

　　上述研發(fā)藥品注冊申請的主動撤回并終止對公司研發(fā)工作無重大影響，目前公司已有系列抗感染藥物獲批或通過一致性評價(jià)，上述注冊申請撤回預(yù)計(jì)對公司2024年度經(jīng)營業(yè)績也不會產(chǎn)生重大影響。
 

　　公開資料顯示，福安藥業(yè)以生產(chǎn)和銷售抗生素類原料藥為主要經(jīng)營范圍，主要產(chǎn)品包括頭孢唑肟鈉、頭孢他啶、慶大霉素、鹽酸昂丹司瓊、托瑞米芬、拉氧頭孢鈉等。
 

　　近日，公司還獲得機(jī)構(gòu)調(diào)研。根據(jù)5月9日披露的投資者關(guān)系管理信息，公司就投資者在本次說明會中提出的問題進(jìn)行了回復(fù)。其中提到，一季度營收增加較快的原因主要是前期集采中標(biāo)產(chǎn)品銷量增長。
 

　　對于未來經(jīng)營的戰(zhàn)略規(guī)劃方面，公司稱，面對當(dāng)前的行業(yè)格局和趨勢，公司將繼續(xù)堅(jiān)定發(fā)展化學(xué)制藥主業(yè)，持續(xù)加大研發(fā)投入，以創(chuàng)新、科研為根本，以市場、銷售為導(dǎo)向，通過自主創(chuàng)新，利用自身產(chǎn)業(yè)鏈條優(yōu)勢，做好市場開發(fā)工作，深挖現(xiàn)有產(chǎn)品和后續(xù)獲批產(chǎn)品潛力，開展合作研發(fā)、仿創(chuàng)結(jié)合，保持創(chuàng)新能力，保持可持續(xù)發(fā)展動力，以國家推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為契機(jī)，全方位提升公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售核心能力，在激烈的市場競爭中贏得發(fā)展機(jī)會。
 

　　集采方面，公司目前已在第五批、第七批、第八批、第九批全國集采中累計(jì)有10個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。
 

　　研發(fā)管線方面，公司表示，目前公司進(jìn)入注冊程序的研發(fā)品種都在定期報(bào)告中匯總列示，取得相應(yīng)進(jìn)展也將及時(shí)發(fā)布臨時(shí)公告，截止目前，今年公司已取得的各類批件超過10份，后續(xù)也將繼續(xù)做好研發(fā)工作，推動研發(fā)工作取得積極進(jìn)展。
 

　　醫(yī)保方面，目前公司各子公司持有的藥品批文超200個(gè)，其中屬于醫(yī)保目錄的品規(guī)超100個(gè)，需要強(qiáng)調(diào)的是，公司持有的批文，無論納入醫(yī)保與否，其生產(chǎn)銷售情況都要視市場情況和公司實(shí)際結(jié)合確定，并非同一時(shí)間都在生產(chǎn)全部批文產(chǎn)品
 

　　2023年年報(bào)顯示，福安藥業(yè)報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26.48億元，同比增長9.33%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.32億元，同比增長13.32%。
 

　　2024年一季報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.09億元，同比增長17.13%，歸母凈利潤為1.23億元，同比增長42.40%。
 

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