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腫瘤界盛會ASCO將于五月末召開，有本土藥企公告將亮相！

2024年04月24日 14:24:54來源：制藥網(wǎng)點擊量：49713

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　　該產(chǎn)品正在進行的試驗包括：在中國開展的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4006, NCT03874897)，針對晚期胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01, NCT04581473)，在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗(CT041-ST-05, NCT05911217)，以及在北美開展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗(CT041-ST-02, NCT04404595)。

　　2022年1月，CT041被美國FDA授予RMAT認定用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌。2021年11月，CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥品(PRIME)資格治療晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分別被美國FDA授予孤兒藥認定用于治療胃癌 ╱ 食管胃結(jié)合部腺癌和EMA授予孤兒藥產(chǎn)品認定用于治療晚期胃癌。

　　公開資料顯示，科濟藥業(yè)-B是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，專注于治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新CAR-T療法。

　　除了CT041以外，近期公司還公告稱，國家藥監(jiān)局已正式批準賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號：CT053，一種針對BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品)的新藥上市申請(NDA)，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。

　　從科濟藥業(yè)的管線來看，其十余項管線幾乎全部集中于CAR-T細胞療法。值得注意的是，截至目前，美國FDA共批準了6款CAR-T產(chǎn)品，其中2款靶點為BCMA、4款為CD19。BCMA與CD19同時也是CAR-T產(chǎn)品頗為熱門的兩大靶點。但科濟藥業(yè)已披露靶點的產(chǎn)品中，不少均指向CLDN18.2或是GPC3靶點。

　　對于整個創(chuàng)新藥板塊，有基金認為，醫(yī)藥方面，近期醫(yī)藥投資受到海外事件、美聯(lián)儲降息預期再次延后等多種原因擾動，但考慮到將在二季度舉辦的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)將有大量ADC數(shù)據(jù)讀出，屆時將對創(chuàng)新藥形成催化，疊加行業(yè)本身的政策利好，長期維度來看創(chuàng)新藥板塊仍值得關(guān)注。

　　市場觀點也指出，作為醫(yī)藥領(lǐng)域“新質(zhì)生產(chǎn)力”代表的創(chuàng)新藥初次寫入國內(nèi)重要工作報告，為創(chuàng)新藥帶來了景氣拐點，疊加港股市場的估值中樞抬升，當前美聯(lián)儲降息對港股和創(chuàng)新藥板塊分別形成利好，二季度AACR和ASCO等創(chuàng)新藥學術(shù)會議有望提供密集催化，創(chuàng)新藥板塊獲得雙重加持。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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