【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】通過(guò)授權(quán)出海、自建渠道等方式,中國(guó)創(chuàng)新藥加快在新興國(guó)家市場(chǎng)加快布局,以期真正實(shí)現(xiàn)從“代工廠”到“跨國(guó)藥企”的轉(zhuǎn)型。其中東南亞就是典型。
據(jù)悉,不少藥企正在行動(dòng)“下南洋”。如今年3月初,復(fù)宏漢霖宣布漢曲優(yōu)在泰國(guó)和菲律賓獲批上市。這款產(chǎn)品曾是中國(guó)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物,后又成功在新加坡、柬埔寨、阿根廷、沙特阿拉伯等40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
資料顯示,復(fù)宏漢霖,早在2019年底,便將其斯魯利單抗(PD-1單抗)在東盟十國(guó)的部分適應(yīng)證及療法的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給KG Bio(Kalbe Genexine),該企業(yè)由東南亞規(guī)模大的上市醫(yī)藥公司之一Kalbe Farma同韓國(guó)生物技術(shù)研發(fā)公司Genexine Inc.合資組建,復(fù)宏漢霖獲得首付款1000萬(wàn)美元,監(jiān)管里程碑共計(jì)不超過(guò)2200萬(wàn)美元,銷售里程碑共計(jì)不超過(guò)6.5億美元。
上藥集團(tuán)也在東南亞多有布局。3月29日,上藥在2023年年度報(bào)告中表示,目前上藥泰國(guó)已完成自有產(chǎn)品上市,完成相關(guān)產(chǎn)品線引進(jìn),取得銷售收入;上藥新加坡公司完成兩款產(chǎn)品引進(jìn),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定運(yùn)營(yíng);在菲律賓市場(chǎng),上藥也取得準(zhǔn)入突破,部分產(chǎn)品擬于近期上市。
據(jù)悉,2023年藥企“下南洋”動(dòng)作也頻頻。如2023年3月,君實(shí)生物宣布將與康聯(lián)達(dá)生技設(shè)立合資公司,于東南亞多國(guó)合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化PD-1特瑞普利單抗;4月康方生物宣布與中國(guó)生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)共同合資的正大天晴康方與Specialised Therapeutics(ST)公司簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議,以授予其公司自主研發(fā)的派安普利單抗注射液在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞,以及新加坡、馬來(lái)西亞等東南亞11個(gè)國(guó)家的獨(dú)家銷售權(quán)……
此外,傳統(tǒng)藥企科興制藥,在東南亞深耕已久,更是希望作為國(guó)內(nèi)藥企出海東南亞的平臺(tái)。萬(wàn)泰生物也在不斷推進(jìn)出海事宜,瞄準(zhǔn)東南亞等地。
那么國(guó)內(nèi)藥企為何加碼進(jìn)軍東南亞市場(chǎng)?有分析人士表示,東南亞市場(chǎng)潛在需求可觀。如東南亞人口密集,經(jīng)濟(jì)增速較快,區(qū)域市場(chǎng)未滿足的醫(yī)療需求還有很多。有數(shù)據(jù)顯示,2022年—2026年,新興市場(chǎng)國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)平均5年復(fù)合增速為5%—8%,發(fā)達(dá)市場(chǎng)國(guó)家5年復(fù)合增速只有2%—5%。
另有人士表示,東南亞醫(yī)藥市場(chǎng)有可能重復(fù)中國(guó)市場(chǎng)成長(zhǎng)態(tài)勢(shì),成為世界醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的新引擎。從出海形式來(lái)看,主要有產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)、與當(dāng)?shù)睾献骰锇楣餐_(kāi)發(fā)產(chǎn)品、組建合資公司/投資本地公司、當(dāng)?shù)亟⑸a(chǎn)能力幾種,其中主要以產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)為主。
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