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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 干細(xì)胞研究新技術(shù)與新工具的開(kāi)發(fā)，對(duì)解決由器官損傷、衰老等導(dǎo)致的器官功能障礙至關(guān)重要。近年來(lái)，干細(xì)胞研究發(fā)展如火如荼。
 

　　干細(xì)胞研究的不斷突破賦予了再生醫(yī)學(xué)新的視角和發(fā)展方向，隨著3D打印、基因編輯、生物材料等多個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，細(xì)胞治療、基因治療、器官再造等新興領(lǐng)域出現(xiàn)，再生研究的內(nèi)涵與外延不斷擴(kuò)大，形成了生物學(xué)與醫(yī)學(xué)深度交叉融合的再生醫(yī)學(xué)。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著基因編輯、合成生物學(xué)等生物技術(shù)不斷突破，干細(xì)胞研究不斷與人工智能等新技術(shù)交叉融合，革命性地改變了再生醫(yī)學(xué)的研究范式，并將帶來(lái)生命健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)變革。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，由于干細(xì)胞治療廣闊的應(yīng)用前景，全球干細(xì)胞行業(yè)迅猛發(fā)展，干細(xì)胞研究及應(yīng)用已成為衡量一個(gè)國(guó)家生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要指標(biāo)。公開(kāi)資料顯示，全球大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)高度重視干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并認(rèn)為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將是帶動(dòng)未來(lái)生物科技領(lǐng)域的重要支撐，且都出臺(tái)了比較完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策體系，甚至上升為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略。
 

　　我國(guó)近年來(lái)也正在不斷加快推進(jìn)干細(xì)胞領(lǐng)域的應(yīng)用研究，如2015年，中國(guó)國(guó)家科技部發(fā)布了《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施方案》(征求意見(jiàn)稿)，科技部將會(huì)同有關(guān)部門(mén)，啟動(dòng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)試點(diǎn)工作，加強(qiáng)干細(xì)胞基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化方面的投入與布局。2019年我國(guó)首次將基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物寫(xiě)入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》鼓勵(lì)類(lèi)目錄當(dāng)中。國(guó)家《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》也布局干細(xì)胞治療新技術(shù)。此外，我國(guó)還成立了國(guó)家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

　　在國(guó)家政策支持力度持續(xù)上升的背景下，我國(guó)干細(xì)胞科技和產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從較不規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)從弱到強(qiáng)的軌跡。數(shù)據(jù)顯示，2012年到2019年，我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模從62億元增長(zhǎng)到785億元，復(fù)合增速達(dá)到32.59%，遠(yuǎn)高于全球增速。此外有行業(yè)人士表示，目前我國(guó)已申報(bào)、注冊(cè)的干細(xì)胞研究項(xiàng)目超過(guò)860個(gè)，整體上，中國(guó)干細(xì)胞研究已經(jīng)邁入了從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的轉(zhuǎn)折階段。
 

　　此外根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2024年，我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1300億元。根據(jù)分析，目前中國(guó)有上億級(jí)別的心血管病患者、糖尿病患者，以及千萬(wàn)級(jí)別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療，未來(lái)隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)潛力巨大。
 

　　另外，有業(yè)內(nèi)人士表示，近幾年，借鑒美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)干細(xì)胞新藥研發(fā)進(jìn)展與監(jiān)管路徑已逐漸明晰。比如，在監(jiān)管制度方面，為鼓勵(lì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，明確干細(xì)胞按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”監(jiān)管，其既可作為醫(yī)療技術(shù)申報(bào)備案，也可作為藥品申請(qǐng)上市，為干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化提速。該人士預(yù)計(jì)，未來(lái)5至10年，我國(guó)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來(lái)發(fā)展“黃金期”。
 

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