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業(yè)內(nèi):2022年或?qū)⒊蔀橹袊?guó)創(chuàng)新藥在海外上市的重要一年

2021年12月23日 10:09:51來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:39614

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】回看2021年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在利好政策、人才涌入、資本加碼等一系列利好因素下迎來了迅猛發(fā)展,展望2022年,業(yè)內(nèi)普遍看好2022年中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展,并認(rèn)為明年也是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外上市的重要一年。
 
  政策方面,新藥審評(píng)審批不斷提速,以及新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等政策推進(jìn)下,2021年我國(guó)收獲了一批具有明顯臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥,為患者帶來福音。7月2日,CDE發(fā)布“關(guān)于公開征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知,也被部分市場(chǎng)人士解讀為對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的利空,將對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)起到了巨大的推動(dòng)作用。同時(shí),集采、醫(yī)保談判等開展,進(jìn)一步降低了藥品的價(jià)格,倒逼藥企創(chuàng)新升級(jí)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),隨著創(chuàng)新藥納入醫(yī)保、集采的速度不斷提升,創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化的鏈條有望快速打通。
 
  人才方面,隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥勢(shì)頭的大好,大批高層次人才從跨國(guó)藥企回流到本土創(chuàng)新藥企業(yè)。其中,不少阿斯利康的原高管都紛紛回到了本土創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展。例如,近日消息,阿斯利康中國(guó)原腫瘤事業(yè)部殷敏將于2022年1月加入百濟(jì)神州,擔(dān)任大中華區(qū)首席商務(wù)官,同時(shí)將成為百濟(jì)神州中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)和全球執(zhí)行委員會(huì)的成員;11月,阿斯利康前中國(guó)副總裁、及縣業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人杜浩晨正式入職百濟(jì)神州,擔(dān)任廣闊市場(chǎng)負(fù)責(zé)人;9月22日,阿斯利康原東區(qū)RGM、銷售顧問委員主席張岸巍加入羅欣集團(tuán),就任羅欣的創(chuàng)新藥直營(yíng)業(yè)務(wù)銷售總經(jīng)理、集團(tuán)副總裁;8月3日,原阿斯利康中國(guó)消化及全產(chǎn)品拓展業(yè)務(wù)部總經(jīng)理董莉君任職羅欣的副總經(jīng)理,同時(shí)擔(dān)任公司執(zhí)行副總裁、首席運(yùn)營(yíng)官(COO)職務(wù)。
 
  資本方面,隨著醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境變好,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷崛起,2021年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投融資消息不斷。例如,9月26日消息,近日,軼諾藥業(yè)宣布完成數(shù)千萬美元B輪融資,本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,山藍(lán)資本、提梁投資、華賽智康和尚實(shí)天信跟投,老股東張科領(lǐng)弋追加投資;9月13日消息,因明生物宣布近日完成近5000萬美元A+輪融資。因明生物原有投資方高榕資本、境成資本、花城創(chuàng)投繼續(xù)追加投入,新投資方濟(jì)峰資本、逸仙電商、海松資本、倚鋒資本、泰欣資本等在本輪融資中加入。
 
  另外,隨著本土創(chuàng)新藥企業(yè)的實(shí)力不斷提升,頭部企業(yè)和跨國(guó)藥企甚至本土藥企的合作變得愈加頻繁。例如,百濟(jì)神州近日宣布與諾華制藥集團(tuán)達(dá)成超20億美元的合作,雙方將在北美、歐洲和日本共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟(jì)神州在研TIGIT抑制劑ociperlimab;12月13日,德琪醫(yī)藥宣布與百時(shí)美施貴寶牽手,將合作開發(fā)聯(lián)合療法;12月10日, 銳格醫(yī)藥和美國(guó)禮來公司聯(lián)合宣布達(dá)成了一項(xiàng)研究合作和專利許可協(xié)議,雙方將在未來數(shù)年內(nèi)在臨床前藥物開發(fā)、臨床研究及商業(yè)化方面展開密切合作,共同開發(fā)針對(duì)代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法。
 
  近日,中信建投研報(bào)指出,持續(xù)看好頭部創(chuàng)新藥企的國(guó)際化進(jìn)程,目前頭部公司已開始建立全球化的研發(fā)及臨床團(tuán)隊(duì),與大型跨國(guó)藥企建立戰(zhàn)略合作也是重要路徑。2022年預(yù)計(jì)將成為中國(guó)創(chuàng)新藥在海外上市的重要年份。2021年國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥投融資金額持續(xù)增長(zhǎng),創(chuàng)新是醫(yī)藥持續(xù)的主題。同時(shí)凱萊英、博騰股份等紛紛公布大訂單,CDMO產(chǎn)業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移持續(xù)推進(jìn)。建議關(guān)注國(guó)際化程度較高的企業(yè)以及新興高增長(zhǎng)CGT賽道。
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