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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】可穿戴設(shè)備是一個(gè)欣欣向榮且逐漸崛起的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，研究機(jī)構(gòu)IDTechEx曾預(yù)測(cè)，可穿戴設(shè)備行業(yè)的整體市值將在2025年增長(zhǎng)至700億美元左右。另外，市場(chǎng)研究與咨詢機(jī)構(gòu)Tractica也預(yù)測(cè)，到2021年可穿戴醫(yī)療保健設(shè)備的全球出貨量將從2016年的250萬(wàn)臺(tái)增加到9760萬(wàn)臺(tái)，年收入將達(dá)到178億美元。
 

　　目前，隨著市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，其實(shí)越來(lái)越多企業(yè)也開(kāi)始爭(zhēng)相朝著這一領(lǐng)域加大布局。其中，尤其是科技巨頭，近年來(lái)在可穿戴醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域更是動(dòng)作頻頻。例如早在2018年，蘋果的ECG APP和心率不齊提醒功能就已通過(guò)De Novo通道獲得了FDA審批。這一單導(dǎo)聯(lián)ECG功能可以在后臺(tái)檢測(cè)心臟節(jié)律，當(dāng)發(fā)現(xiàn)心房顫動(dòng)(AFib)這一不規(guī)則節(jié)律時(shí)及時(shí)提醒用戶。
 

　　而今年6月，從國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(進(jìn)口)待領(lǐng)取信息》可以看到，美國(guó)蘋果公司Apple Inc.的移動(dòng)心電圖房顫提示軟件注冊(cè)在列，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20212210223。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，完成審核后，擁有ECG心電圖功能的國(guó)行Apple Watch或?qū)②A得更多國(guó)內(nèi)市場(chǎng)機(jī)會(huì)，獲得更多可穿戴醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)份額。
 

　　健康管理作為一個(gè)新興領(lǐng)域，市場(chǎng)潛力其實(shí)十分巨大。尤其在近年來(lái)，人們?cè)絹?lái)越希望能夠通過(guò)身邊技術(shù)提前掌控自身健康情況變化需求增加的背景下，也正在導(dǎo)致可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)了解，目前除了蘋果，包括Garmin、谷歌、索尼、三星電子等公司其實(shí)都已在激烈競(jìng)逐可穿戴健康領(lǐng)域，以給到用戶個(gè)性化的健康建議。值得一提的是，在這樣的行業(yè)的背景下，中國(guó)在可穿戴設(shè)備領(lǐng)域的研究在近年來(lái)也開(kāi)始不斷推進(jìn)，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)科技型企業(yè)，也都在爭(zhēng)相進(jìn)入這一賽道。
 

　　以華為為例，其具備ECG功能的智能手表剛剛才在2020年通過(guò)NMPA審批，僅僅一年時(shí)間就又實(shí)現(xiàn)了進(jìn)化。在2021年5月19日的華為全場(chǎng)景發(fā)布會(huì)上，華為宣布旗下頭款支持血壓測(cè)量功能的智能手表已通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)啟注冊(cè)臨床試驗(yàn)，有望在下半年獲得NMPA審批后正式發(fā)布。
 

　　無(wú)獨(dú)有偶，另一大消費(fèi)品牌華米也在7月發(fā)布了PumpBeats血壓監(jiān)測(cè)引擎。這一引擎可幫助用戶隨時(shí)隨地測(cè)量血壓，整個(gè)過(guò)程僅需按壓30秒。這意味著，以華米、華為為代表的國(guó)產(chǎn)可穿戴設(shè)備廠商在無(wú)創(chuàng)、無(wú)袖帶血壓測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域跨出了重要一步。
 

　　從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著眾多科技巨頭爭(zhēng)相搶跑可穿戴醫(yī)療設(shè)備賽道，未來(lái)除了挖掘監(jiān)測(cè)心率等數(shù)據(jù)以外，可穿戴設(shè)備或還將用于一些包括呼吸、血壓、體溫、血糖等其他重要生理參數(shù)的監(jiān)測(cè)。與此同時(shí)，以血壓和血糖為代表的下一代生理信號(hào)檢測(cè)將會(huì)成為可穿戴設(shè)備的重要特性，這也將會(huì)帶動(dòng)芯片等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的市場(chǎng)需求。
 

　　但需要注意的是，雖然國(guó)家近年來(lái)出臺(tái)多項(xiàng)文件鼓勵(lì)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展，但是長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)于醫(yī)療器械的認(rèn)證政策一直都非常嚴(yán)格；在此背景下，可穿戴醫(yī)療設(shè)備的商業(yè)化發(fā)展也仍將任重而道遠(yuǎn)。除此之外，隨著越來(lái)越多的企業(yè)入局，這一賽道未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)之激烈也將可想而知。