藥用級西黃蓍膠性狀白色帶裝薄片 黏合劑
一般性質
酸堿度:1%(w/v)水溶液的pH為5~6酸度:2~5含水量:≤15%(w/w)粒度分布:粉末極的通過73.7μm網孔的占50%(w/w)溶解度:,,不溶于水、95%乙醇和其他有機溶劑。雖然不溶于水,但西黃蓍膠在熱水和冷水中按重量計迅速膨脹十倍,形成黏稠的溶膠或半凝膠。比重:1.250~1.385動力黏度:西黃蓍膠的分散液黏度隨著其材料的級別和來源不同而異。一般來說,20℃時,1%(w/v)西黃蓍膠水溶液黏度為100~4000mPas(100~4000cP)。黏度隨溫度、濃度的增加而增加,隨pH的升高而降低。溶液在pH值為8時有最大的初始黏度,在pH5左右時黏度值穩(wěn)定。
穩(wěn)定性和儲存條件
片狀和粉末狀的西黃蓍膠穩(wěn)定,但易于感染腸道細菌,所以貯備原液中必須加入適宜的抗菌防腐劑。在乳劑中加入甘油和丙二醇做防腐劑;在凝膠劑中西黃蓍膠通常用0.1%(w/v)苯甲酸或苯甲酸鈉液為防腐劑保存。0.17%(w/v)羥苯甲酯和0.03%(w/v)尼泊金丙酯混合液也是西黃蓍膠的有效防腐劑。西黃蓍膠可用熱高壓滅菌法滅菌。γ射線使西黃蓍膠分散液黏度顯著降低。西黃蓍膠分散體在pH4~8時穩(wěn)定,pH值稍高于pH2或pH2時。也可滿足穩(wěn)定性要求。大容Chemicalbook量裝西黃蓍膠應置于氣密容器中,于陰涼、干燥處貯存。
配伍條件
pH=7時西黃蓍膠能極大的降低抗菌防腐劑苯札氯銨、氯丁醇、羥苯甲酯的抗菌防腐作用,而對酚和醋酸苯汞的降低作用。但是pH小于5時,西黃蓍膠對苯甲酸、氯丁醇或羥苯甲酯的防腐性沒有不良作用。強無機酸和有機酸的加入能降低西黃蓍膠膠漿的黏度。在西黃蓍膠膠漿中加入堿,特別是加熱時加入氯化鈉也可降低其黏度。西黃蓍膠與較高鹽含量和阿拉伯膠、羧甲纖維素、淀粉、蔗糖等大多數天然或合成助懸劑有相容性。西黃蓍膠與10%(w/v)氯化鐵溶液反應能形成絲狀黃色沉淀。
注釋
西黃蓍膠為天然物質,其物理性質隨原料的級別和來源有很大的差異。樣品可能含有較高的細菌污染。蘋婆膠(caramania膠)系從李prunus種植物中獲得。刺梧桐膠(Sterculia)在工業(yè)中可替代西黃蓍膠。將粉末狀的西黃蓍膠加入水中或形成水溶液時,應使用高速攪拌機劇烈攪動,以防形成小塊。如將西黃蓍膠先用少量的潤濕劑如乙醇(95%)、甘油、丙二醇預濕潤,則水溶液更易形成。如果形成小塊,通常要持續(xù)1小時,才能分散開。如果要將其他的粉末如淀粉加入到含西黃蓍膠的制劑中,最好在干燥條件下混和。有些藥典,如JP2001,對粉狀西黃蓍膠定有標準。
藥用級西黃蓍膠性狀白色帶裝薄片 黏合劑