交聯(lián)羧甲纖維素鈉 達(dá)到藥用級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 達(dá)到藥用級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液。
【檢查】沉降體積 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。
酸度 取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
按干燥品計(jì)算,水中可溶物不得過(guò)10.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為14.0%~28.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類(lèi)別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用山梨酸鉀 25kg/桶 1kg/袋(朗思輔藥輔)
藥用檸檬酸三乙酯 25kg/桶 樣品500ml/瓶
藥用泊洛沙姆188 102kg/桶 樣品裝500g/袋起 巴斯夫進(jìn)口
藥用泊洛沙姆407 90kg/桶 樣品裝50g/袋起 巴斯夫進(jìn)口
藥用川蠟(蟲(chóng)白蠟) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用單雙硬脂酸甘油酯 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用阿司帕坦(阿斯巴甜) 25kg/桶 500g/瓶 (朗思輔有售)
藥用乳膏基質(zhì) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用羊毛脂 500g/瓶(朗思輔有售)
藥用黃原膠 25kg/桶 樣品裝500g/袋起