注射用水設(shè)備（電加熱多效蒸餾水機）是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備（電加熱多效蒸餾水機）系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。艾特威注射用水設(shè)備（電加熱多效蒸餾水機）系統(tǒng)采用當今的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設(shè)計，安全、可靠，。
應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、小針劑、無菌水等行業(yè)用水。
備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制。
缺點：設(shè)備的大小受到變壓器功率的限制，建議500KG/H以下的，可以考慮采用電加熱多效蒸餾水機。
優(yōu)勢：我公司根據(jù)多年的工程經(jīng)驗，將加熱器內(nèi)置，降低整個設(shè)備的功耗，同時極大的提高了設(shè)備的產(chǎn)水率，在同級別中處于的地位。
注射用水設(shè)備標準規(guī)范：
1、GMP 法規(guī)
（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2）中華人民共和國藥典（2010版）
（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
（4）符合FDA要求
2、行業(yè)標準
（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準
（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
3、國家標準
（1）GB 9706.1-1995電氣設(shè)備部分安全通用要求
（2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件
（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
注射用水設(shè)備工藝流程：
（1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
（4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設(shè)備性能介紹：
（1） 設(shè)計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。
（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。
（3）模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。 結(jié)構(gòu)緊湊、方便管理
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計；的點全排凈設(shè)計。
（5）人性化的設(shè)計，操作便捷。
控制系統(tǒng)：
控制系統(tǒng)部分：
1、具有三級管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；
2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；
3、控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；
4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)，采用總線通訊的形式，實現(xiàn)現(xiàn)場讀取，避免模擬量信號采集的誤差；
5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。
操作：
6、融入人機工程學設(shè)計，觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；
7、一鍵式啟動，操作、維護簡單方便、實現(xiàn)24小時不停機循環(huán)；
8、特殊設(shè)備具有操作平臺及安全護欄。
9、實現(xiàn)上位機遠程監(jiān)控并控制的功能，實現(xiàn)中控室整體控制的需求。
10、結(jié)合5G人工智能技術(shù)，實現(xiàn)無線遠距離傳輸，實現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。
11、實現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。
3、品質(zhì)承諾
設(shè)備安全穩(wěn)定運行15年。
4、設(shè)備驗證
GMP/FDA驗證服務(wù)，艾特威多效蒸餾水機系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務(wù)，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導(dǎo)。
的功能。
采購中心
