多效蒸餾水機(jī)
注射用水設(shè)備(多效蒸餾水機(jī))是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備(多效蒸餾水機(jī))系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。艾特威注射用水設(shè)備(多效蒸餾水機(jī))系統(tǒng)采用當(dāng)今的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式,人性化設(shè)計(jì),安全、可靠,。
應(yīng)用行業(yè):可應(yīng)用于、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、無(wú)菌水等行業(yè)用水。
備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制。
注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
1、GMP 法規(guī)
(1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
(2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
(4)符合FDA要求
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
(3)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
(1)GB 9706.1-1995電氣設(shè)備部分安全通用要求
(2)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
(3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
注射用水設(shè)備工藝流程:
(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)
(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
(4)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)
可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設(shè)備性能介紹:
(1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。 結(jié)構(gòu)緊湊、方便管理
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);的點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
(5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。
控制系統(tǒng):
控制系統(tǒng)部分:
1、具有三級(jí)管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào)有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷,防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;
2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄;
3、控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全;
4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點(diǎn),均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài),采用總線通訊的形式,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)讀取,避免模擬量信號(hào)采集的誤差;
5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方,并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運(yùn)行狀態(tài)。
操作:
6、融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國(guó)人平均身高操作;
7、一鍵式啟動(dòng),操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便、實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不停機(jī)循環(huán);
8、特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。
9、實(shí)現(xiàn)上位機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控并控制的功能,實(shí)現(xiàn)中控室整體控制的需求。
10、結(jié)合5G人工智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)無(wú)線遠(yuǎn)距離傳輸,實(shí)現(xiàn)GPRS以及wifi無(wú)線通訊和控制。
11、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。
3、品質(zhì)承諾
設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。
4、設(shè)備驗(yàn)證
GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù),艾特威多效蒸餾水機(jī)系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造,同時(shí)為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。
的功能。